Augmentin
Sammensætning
En p / o-tablet til oral administration indeholder 0,25, 0,5 eller 0,875 g amoxicillintrihydrat og 0,125 g clavulansyre (natriumclavulanat tilsættes med et 5% overskud i produktionen af lægemidlet).
Hjælpekomponenterne indeholdt i tabletterne: Silicii dioxydum colloidale, Magnesiumstearat, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.
En flaske pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder 0,5 eller 1 g amoxicillintrihydrat og henholdsvis 0,1 eller 0,2 g clavulansyre.
Augmentinpulver til fremstilling af en suspension til oral administration indeholder 0,125 / 0,2 / 0,4 g (5 ml) amoxicillintrihydrat og følgelig 0,03125 / 0,0285 / 0,057 g (5 ml) clavulansyre.
Hjælpekomponenter: Xanthangummi, Hydroxypropylmethylcellulose, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (E951), tørre appelsinsmag (610271E og 9/027108), hindbær og melasse.
Pulver Augmentin EC, beregnet til fremstilling af 100 ml suspension, indeholder 0,6 g (5 ml) amoxicillintrihydrat og 0,0429 g (5 ml) clavulansyre.
Hjælpekomponenter: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (E951), Xanthangummi, Silicii dioxydum, jordbærsmag 544428.
En tablet Augmentin SR med langvarig virkning indeholder 1 g amoxicillintrihydrat og 0,0625 g clavulansyre.
Hjælpekomponenter: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, Magnesiumstearat, Xanthangummi, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Titandioxid (E171), Macrogolum 8000,.
Frigør formular
Lægemidlet har følgende frigivelsesformer:
- Tabletter Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg og Augmentin 875 + 125 mg.
- Pulver 500/100 mg og 1000/200 mg beregnet til klargøring af injektionsvæske, opløsning.
- Pulver til præparat til suspension Augmentin 400 mg / 57 mg, 200 mg / 28,5 mg, 125 mg / 31,25 mg.
- Pulver Augmentin EC 600 mg / 42,9 mg (5 ml) til suspension.
- P / o-overtrukne tabletter med forlænget frigivelse Augmentin SR 1000 mg / 62,5 mg.
farmakologisk virkning
Augmentin tilhører den farmakoterapeutiske gruppe ”Antimikrobielle lægemidler til systemisk brug. β-lactamer. Penicilliner ".
Farmakologisk virkning af lægemidlet - antibakteriel og bakteriedræbende.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Ifølge Wikipedia er Amoxicillin et bakteriedræbende middel, der er effektivt mod en bred vifte af patogene og potentielt patogene mikroorganismer og er et halvsyntetisk antibiotikum af penicillingruppen.
Ved at undertrykke transpeptidase og afbryde produktionen af murein (den vigtigste komponent i bakteriecellevæggene) under opdeling og vækst fremkalder det derved lysis (ødelæggelse) af bakterier.
Amoxicillin ødelægges af β-lactamaser, derfor gælder dets antibakterielle aktivitet ikke for mikroorganismer, der producerer β-lactamaser.
Fungerer som en konkurrencedygtig og i de fleste tilfælde irreversibel hæmmer, clavulansyre er kendetegnet ved evnen til at trænge igennem væggene i bakterieceller og forårsage inaktivering af enzymer, der er placeret både inde i cellen og på dens kant.
Clavulanat danner stabile inaktiverede komplekser med β-lactamaser, og dette forhindrer igen ødelæggelsen af amoxicillin.
Antibiotisk augmentin er effektivt mod:
- Gram (+) aerober: pyogene streptokokker i gruppe A og B, pneumokokker, aureus og epidermal stafylokokker (med undtagelse af methicillinresistente stammer), saprofytisk stafylokokker osv..
- Gram (-) aerober: Pfeifers pinde, kighoste, gardnerella vaginalis, Vibrio cholerae osv..
- Gram (+) og Gram (-) anaerober: bakteroider, fusobakterier, prevotella osv..
- Andre mikroorganismer: chlamydia, spirocheter, treponema blege osv..
Efter indtagelse af Augmentin absorberes begge dets aktive komponenter hurtigt og fuldstændigt fra fordøjelseskanalen. Absorption er optimal, hvis tabletter eller sirup tages sammen med mad (i begyndelsen af et måltid).
Både når det tages oralt og med introduktionen af en opløsning af Augmentin IV, findes terapeutiske koncentrationer af lægemidlets aktive komponenter i alle væv og interstitiel væske.
Begge aktive komponenter binder svagt til plasmaproteiner i blodet (op til 25% amoxicillintrihydrat og ikke mere end 18% clavulansyre binder til plasmaproteiner). Kumulation af Augmentin i nogen af de indre organer blev ikke påvist.
Amoxicillin metaboliseres aktivt i kroppen og udskilles af nyrerne gennem fordøjelseskanalen og i form af kuldioxid sammen med den udåndede luft. Fra 10 til 25% af den modtagne dosis amoxicillin udskilles af nyrerne i form af penicillinsyre, som er dens inaktive metabolit.
Clavulanat udskilles både via nyrerne og gennem ekstrarenale mekanismer.
Indikationer for brug
Indikationer for brugen af en kombination af amoxicillintrihydrat og clavulansyre er infektioner fremkaldt af mikroorganismer, der er følsomme over for virkningen af disse stoffer.
Augmentin kan også behandle infektioner forårsaget af aktiviteten af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillins virkning, såvel som blandede infektioner fremkaldt af bakterier, der er følsomme over for amoxicillin og bakterier, der producerer β-lactamase og er karakteriseret ved følsomhed over for en kombination af aktive stoffer i lægemidlet.
På Internettet er der ofte spørgsmål ”Hvad er Augmentin-tabletterne fra? "Eller" Hvad behandler Augmentin-sirup til? ".
Anvendelsesområdet for lægemidlet er ret omfattende. Det ordineres til følgende infektiøse og inflammatoriske sygdomme:
- med infektioner, der påvirker øvre og nedre luftveje (inklusive inklusive ENT-infektioner)
- med infektioner, der påvirker urinvejene
- med odontogene (påvirker mundhulen) infektioner
- med gynækologiske infektioner
- med gonoré
- med infektioner, der påvirker huden og blødt væv;
- med infektioner, der påvirker knoglevæv (herunder om nødvendigt ordinering af langvarig behandling til patienten)
- med andre infektioner af en blandet type (for eksempel efter septisk abort, med sepsis i postpartumperioden, med septikæmi (sepsis uden metastaser), peritonitis; med sepsis forårsaget af intra-abdominal infektion; med infektioner, der udvikler sig efter operation).
Augmentin bruges ofte til profylaktiske formål, før de udfører omfattende kirurgiske operationer på hoved, hals, mave-tarmkanalen, nyrer, galdeveje, på organer placeret i bækkenhulen såvel som under proceduren til implantering af indre organer.
Kontraindikationer
Augmentin i alle doseringsformer er kontraindiceret:
- patienter med overfølsomhed over for en eller begge af de aktive komponenter i lægemidlet, over for et hvilket som helst af hjælpestofferne, der er inkluderet i dets sammensætning, såvel som for β-lactamer (dvs. over for antibiotika fra penicillin- og cephalosporingrupperne)
- patienter, hvor Augmentin-behandlingen var forud for episoder med gulsot eller havde en historie med funktionelle leverforstyrrelser på grund af brugen af en kombination af aktive stoffer i lægemidlet.
En yderligere kontraindikation til udnævnelsen af et pulver til fremstilling af en oral suspension med en dosis af aktive stoffer på 125 + 31,25 mg er PKU (phenylketonuri).
Pulveret, der anvendes til fremstilling af oral suspension med en dosis af aktive stoffer (200 + 28,5) og (400 + 57) mg er kontraindiceret:
- med PKU;
- patienter med nedsat nyrefunktion, hvor Reberg-testværdierne er under 30 ml pr. minut;
- børn under tre måneder.
En yderligere kontraindikation for brugen af tabletter med en dosis af aktive stoffer (250 + 125) og (500 + 125) mg er alderen under 12 år og / eller vægten mindre end 40 kg.
Tabletter med en dosis af aktive stoffer 875 + 125 mg er kontraindiceret:
- i tilfælde af krænkelse af nyrernes funktionelle aktivitet (indikatorer for Reberg-testen er under 30 ml pr. minut)
- børn under 12 år
- patienter, hvis kropsvægt ikke overstiger 40 kg.
Bivirkninger
Bivirkninger af Augmentin kan forekomme fra forskellige systemer og individuelle organer. Følgende reaktioner kan oftest forekomme under behandling med lægemidlet:
- candidiasis (trøske) i huden og slimhinderne
- diarré (meget ofte - når du tager Augmentin i tabletter, ofte - når du tager en suspension eller injicerer stoffet)
- anfald af kvalme og opkastning (kvalme forekommer oftest, når du tager stoffet i høje doser).
Ikke almindelige bivirkninger inkluderer:
- svimmelhed
- hovedpine
- fordøjelsesbesvær
- moderat udtalt stigning i aktiviteten af leverenzymerne alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST);
- hududslæt, kløe, manifestationer af urticaria.
I sjældne tilfælde kan kroppen reagere på at tage Augmentin:
- udvikling af reversibel leukopeni (inklusive inklusive agranulocytose);
trombocytopeni; - udvikling af tromboflebit på injektionsstedet;
- polymorf erytem.
Meget sjældent kan udvikle sig:
- hæmolytisk anæmi;
- tilstande karakteriseret ved en forøgelse af blødningens varighed og en forøgelse af protrombinindekset;
- reaktioner fra immunsystemet, som udtrykkes i form af angioødem; et syndrom svarende til det, der ses i serumsygdom; anafylaksi, allergisk vaskulitis;
- reversibel hyperaktivitet
- øget anfaldsaktivitet
- colitis forårsaget af at tage antibiotika, herunder inkluderende pseudomembranøs (PMK) og hæmoragisk (sandsynligheden for at udvikle sidstnævnte falder, hvis Augmentin administreres parenteralt);
- keratinisering og tilvækst af filiforme papiller placeret på tungen (en sygdom kendt som "sort" behåret "tunge");
- hepatitis og intrahepatisk kolestase;
- Lyells syndrom;
- generaliserede eksanthematøse pustler i akut form;
- interstitiel nefritis;
- udseendet af saltkrystaller i urinen (krystalluri).
I tilfælde af allergisk dermatitis bør behandlingen med Augmentin seponeres.
Instruktioner til brug af Augmentin: påføringsmetode, dosering til voksne patienter og børn
Et af de mest almindelige spørgsmål, som en patient har, er spørgsmålet om, hvordan man tager et bestemt lægemiddel - før eller efter måltiderne. I tilfælde af Augmentin er indtagelse af lægemidlet tæt forbundet med fødeindtagelse. Det anses for at være optimalt at tage medicinen umiddelbart før måltiderne..
For det første sikrer dette bedre absorption af aktive stoffer fra deres mave-tarmkanal, og for det andet kan det markant reducere sværhedsgraden af dyspeptiske lidelser fra mave-tarmkanalen, hvis sidstnævnte forekommer..
Sådan beregnes dosen af Augmentin
Hvordan man tager lægemidlet Augmentin til voksne og børn såvel som dets terapeutiske dosis bestemmes afhængigt af hvilken mikroorganisme, der er det forårsagende middel, hvor følsom det er over for virkningerne af antibiotika, sværhedsgraden og karakteristika for sygdomsforløbet, lokaliseringen af det infektiøse fokus, patientens alder og vægt samt hvor sund hans patients nyrer er.
Varigheden af behandlingsforløbet afhænger af, hvordan patientens krop reagerer på behandlingen.
Augmentin tabletter: brugsanvisning
Afhængigt af indholdet af aktive stoffer i dem anbefales Augmentin-tabletter til voksne patienter, der skal tages i henhold til følgende skema:
- Augmentin 375 mg (250 mg + 125 mg) - en tre gange om dagen. Ved denne dosering er lægemidlet indiceret til infektioner, der forekommer i mild eller moderat alvorlig form. Ved alvorlige sygdomme, herunder kronisk og tilbagefald, ordineres højere doser.
- Tabletter 625 mg (500 mg + 125 mg) - en tre gange dagligt.
- Tabletter 1000 mg (875 mg + 125 mg) - en to gange dagligt.
Dosis skal justeres til patienter med nedsat nyrefunktion.
Augmentin CP 1000 mg / 62,5 mg tabletter med forlænget frigivelse er kun godkendt til patienter over 16 år. Den optimale dosis er to tabletter to gange dagligt..
Hvis patienten ikke kan sluge en hel tablet, er den opdelt i to langs brudlinjen. Begge halvdele tager på samme tid.
For patienter med nyresygdom ordineres lægemidlet kun i tilfælde, hvor Reberg-testhastigheden overstiger 30 ml pr. Minut (dvs. når der ikke er behov for at foretage justeringer af doseringsregimet).
Pulver til injektionsvæske, opløsning: brugsanvisning
I henhold til instruktionerne injiceres opløsningen i en vene: med stråle (hele dosis skal administreres på 3-4 minutter) eller ved dryp (infusionens varighed er fra en halv time til 40 minutter). Opløsningen er ikke beregnet til at blive injiceret i muskler.
Standarddosen for en voksen patient er 1000 mg / 200 mg. Det anbefales at indtaste det hver ottende time og i tilfælde af komplikationer af infektioner - hver sjette eller endda fire timer (ifølge indikationer).
Et antibiotikum i form af en opløsning på 500 mg / 100 mg eller 1000 mg / 200 mg ordineres for at forhindre udviklingen af en infektiøs proces efter operationen. I tilfælde, hvor operationens varighed er mindre end en time, er det tilstrækkeligt at administrere en enkelt dosis Augmentin 1000 mg / 200 mg til patienten før bedøvelse..
Hvis det forventes, at operationen varer mere end en time, administreres op til fire doser på 1000 mg / 200 mg til patienten dagen før den inden for 24 timer.
Suspension Augmentin: brugsanvisning
Instruktioner til brug af Augmentin til børn anbefaler udnævnelse af en suspension på 125 mg / 31,25 mg i en dosis svarende til 2,5 til 20 ml. Hyppighed af receptioner - 3 om dagen. Volumenet af en enkelt dosis afhænger af barnets alder og vægt..
Hvis barnet er over to måneder, ordineres en suspension på 200 mg / 28,5 mg i en dosis svarende til 25 / 3,6 mg til 45 / 6,4 mg pr. 1 kg kropsvægt. Den angivne dosis skal opdeles i to doser..
Suspension med en dosis af aktive stoffer 400 mg / 57 mg (Augmentin 2) er indiceret til recept, startende fra et år. Afhængigt af barnets alder og vægt varierer en enkelt dosis fra 5 til 10 ml. Mangfoldighed af receptioner - 2 i løbet af dagen.
Augmentin EC ordineres fra 3 måneders alderen. Den optimale dosis er 90 / 6,4 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. Dag (dosis skal opdeles i 2 doser, idet der opretholdes et 12-timers interval mellem dem).
I dag er lægemidlet i forskellige doseringsformer et af de mest almindeligt ordinerede lægemidler til behandling af angina..
For børn ordineres Augmentin med angina i en dosis, der bestemmes ud fra barnets kropsvægt og alder. Til angina hos voksne anbefales det at bruge Augmentin 875 + 125 mg tre gange dagligt.
Brug også ofte udnævnelsen af Augmentin og med bihulebetændelse. Behandlingen suppleres ved at skylle næsen med havsalt og bruge næsespray såsom Rinofluimucil. Den optimale dosis til bihulebetændelse: 875/125 mg 2 gange dagligt. Kursets varighed er normalt 7 dage.
Overdosis
Overskridelse af dosen Augmentin ledsages af:
- udvikling af lidelser fra fordøjelseskanalen
- krænkelse af balance mellem vand og salt
- krystalluri;
- Nyresvigt;
- nedbør (sedimentering) af amoxicillin i et urinkateter.
Når sådanne symptomer optræder, vises patienten symptomatisk terapi, som blandt andet inkluderer korrektion af den forstyrrede balance mellem vand og salt. Fjernelsen af Augmentin fra kredsløbssystemet letter også ved hæmodialyseproceduren.
Interaktion
- hjælper med at reducere den tubulære sekretion af amoxicillin;
- fremkalder en stigning i koncentrationen af amoxicillin i blodplasmaet (effekten vedvarer i lang tid);
- påvirker ikke egenskaber og niveau af clavulansyre i blodplasma.
Kombinationen af amoxicillin med allopurinol øger sandsynligheden for at udvikle manifestationer af allergier. Der er ingen data om interaktionen mellem allopurinol og de to aktive komponenter i Augmentan..
Augmentin påvirker mikrofloraen i tarmkanalen, hvilket fremkalder et fald i reabsorption (reabsorption) af østrogener samt et fald i effektiviteten af brugen af kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler.
Lægemidlet er inkompatibelt med blodprodukter og proteinholdige væsker, herunder men ikke begrænset til valleproteinhydrolysater og fedtemulsioner beregnet til veneadministration.
Hvis Augmentin ordineres samtidigt med antibiotika i aminoglykosidklassen, blandes lægemidlerne ikke i en sprøjte eller anden beholder før administration, da dette fører til inaktivering af aminoglykosiderne..
Salgsbetingelser
Opbevaringsforhold
Det originale pakkede produkt opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Suspensionen skal opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C (optimalt i køleskabet) i højst 7 dage.
Holdbarhed
Velegnet til brug inden for 2 år fra fremstillingsdatoen.
Augmentin ® (Augmentin ®)
Aktivt stof:
Indhold
- 3D-billeder
- Sammensætning
- farmakologisk virkning
- Farmakodynamik
- Farmakokinetik
- Indikationer af lægemidlet Augmentin
- Kontraindikationer
- Påføring under graviditet og amning
- Bivirkninger
- Interaktion
- Administration og dosering
- Overdosis
- specielle instruktioner
- Frigør formular
- Fabrikant
- Betingelser for udlevering fra apoteker
- Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Augmentin
- Holdbarhed for lægemidlet Augmentin
- Priser på apoteker
- Anmeldelser
Farmakologisk gruppe
- Antibiotikum - halvsyntetisk penicillin + beta-lactamasehæmmer [Penicilliner i kombinationer]
Nosologisk klassificering (ICD-10)
- A54 gonokokinfektion
- H66 Purulent og uspecificeret otitis media
- J01 Akut bihulebetændelse
- J03.0 Streptokok tonsillitis
- J03.9 Akut tonsillitis, uspecificeret (angina agranulocytic)
- J06 Akutte infektioner i øvre luftveje på flere og uspecificerede steder
- J13 Streptococcus pneumoniae lungebetændelse
- J14 lungebetændelse på grund af Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
- J18.0 Bronchopneumonia, uspecificeret
- J18.1 Lobar lungebetændelse, uspecificeret
- J20.1 Akut bronkitis på grund af Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
- J20.2 Akut bronkitis på grund af streptokokker
- J20.8 Akut bronkitis på grund af andre specificerede patogener
- J32.9 Kronisk bihulebetændelse, uspecificeret
- J35.0 Kronisk tonsillitis
- J39.9 Uspecificeret sygdom i øvre luftveje
- J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
- K65 peritonitis
- L08.9 Lokal infektion i hud og subkutant væv, uspecificeret
- M00.0 Staphylococcal arthritis and polyarthritis
- M00.9 Pyogen arthritis, uspecificeret (infektiøs)
- M86 Osteomyelitis
- M86.8 Osteomyelitis anden
- M89.9 Knoglesygdom, uspecificeret
- N12 Tubulo-interstitiel nefritis, ikke specificeret som akut eller kronisk
- N30.9 Blærebetændelse, uspecificeret
- N34 Urethritis og urethral syndrom
- N39.0 Urinvejsinfektion uden lokalisering
- N73.9 Uspecificeret kvindelig bækkenbetændelsessygdom
- N74.3 Gonokok kvindelig bækkenbetændelsessygdom (A54.2 +)
- O08.0 Infektion i kønsorganer og bækkenorganer på grund af abort, ektopisk og molær graviditet
- O85 sepsis efter fødslen
3D-billeder
Sammensætning
Pulver til oral suspension | 5 ml |
aktive stoffer: | |
amoxicillintrihydrat (beregnet som amoxicillin) | 125 mg |
200 mg | |
400 mg | |
kaliumclavulanat (udtrykt som clavulansyre) 1 | 31,25 mg |
28,5 mg | |
57 mg | |
hjælpestoffer: xanthangummi - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; aspartam - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; ravsyre - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; kolloidt siliciumdioxid - 25/25/25 mg; hypromellose - 150 / 79,65 / 79,65 mg; appelsinsmag 1 - 15/15/15 mg; appelsinsmag 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; hindbærsmag - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; aroma "Let sirup" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; siliciumdioxid - 125 / op til 552 / op til 900 mg |
1 Ved produktionen af lægemidlet lægges kaliumclavulanat med et overskud på 5%.
Filmovertrukne tabletter | 1 fane. |
aktive stoffer: | |
amoxicillintrihydrat (beregnet som amoxicillin) | 250 mg |
500 mg | |
875 mg | |
kaliumclavulanat (udtrykt i clavulansyre) | 125 mg |
125 mg | |
125 mg | |
hjælpestoffer: magnesiumstearat - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; natriumcarboxymethylstivelse - 13/21/29 mg; kolloid siliciumdioxid - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / op til 1050 / 396,5 mg | |
filmskal: titandioxid - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; hypromellose (5 cps) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; hypromellose (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; macrogol 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; macrogol 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; dimethicone 500 (siliconeolie) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; renset vand 1 - - / - /- |
1 Renset vand fjernes under påføring af filmovertrækket.
Beskrivelse af doseringsformen
Pulver: hvidt eller næsten hvidt med en karakteristisk lugt. Fortynding giver en hvid eller næsten hvid suspension. Ved stående dannes langsomt et hvidt eller næsten hvidt bundfald.
Tabletter, 250 mg + 125 mg: filmovertrukket fra hvid til off-white, ovale i form med "AUGMENTIN" præget på den ene side. Ved pausen: fra gullig hvid til næsten hvid.
Tabletter, 500 mg + 125 mg: filmovertrukket fra hvid til næsten hvid, oval i form med præget "AC" -indskrift og en streg på den ene side.
Tabletter, 875 mg + 125 mg: filmovertrukket fra hvid til næsten hvid, ovale med bogstaverne "A" og "C" på begge sider og en brudlinje på den ene side. Ved pausen: fra gullig hvid til næsten hvid.
farmakologisk virkning
Farmakodynamik
Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret antibiotikum med aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Samtidig er amoxicillin modtagelig for ødelæggelse af beta-lactamaser, og derfor udvides amoxicillins aktivitetsspektrum ikke til mikroorganismer, der producerer dette enzym..
Clavulansyre, en beta-lactamasehæmmer, strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en lang række beta-lactamaser, der findes i mikroorganismer, der er resistente over for penicilliner og cephalosporiner. Clavulansyre er tilstrækkelig effektiv mod plasmid beta-lactamaser, som oftest forårsager bakteriel resistens og mindre effektiv over for kromosomal type 1 beta-lactamaser, som ikke hæmmes af clavulansyre.
Tilstedeværelsen af clavulansyre i Augmentin ® beskytter amoxicillin mod ødelæggelse af enzymer - beta-lactamaser, som giver dig mulighed for at udvide det antibakterielle spektrum af amoxicillin.
Det følgende er aktiviteten af kombinationen af amoxicillin med clavulansyre in vitro.
Bakterier, der normalt er følsomme over for kombinationen af amoxicillin og clavulansyre
Gram-positive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., Inkl. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (andre beta-hæmolytiske streptokokker) 1,2, Staphylococcus aureus (methicillin-modtagelig) 1, Staphylococcus saprophyticus (methicillin-modtagelig), koagulase-negativ stafylokokker (methicillin).
Gram-positive anaerober: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Inkl. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.
Gramnegative aerobes: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Gram-negative anaerober: Bacteroides spp., Inkl. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Inkl. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Andre: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Bakterier, for hvilke erhvervet resistens over for kombinationen af amoxicillin og clavulansyre er sandsynlig
Gram-negative aerober: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Inkl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Inkl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.
Gram-positive aerobes: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans gruppe streptokokker.
Bakterier, der er naturligt resistente over for kombinationen af amoxicillin og clavulansyre
Gramnegative aerober: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.
Andre: Chlamydia spp., Inkl. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1 For disse bakterier er den kliniske effekt af kombinationen af amoxicillin og clavulansyre blevet påvist i kliniske studier.
2 Stammer af disse bakteriearter producerer ikke beta-lactamase. Følsomhed over for amoxicillin monoterapi antyder en lignende følsomhed over for kombinationen af amoxicillin og clavulansyre.
Farmakokinetik
Begge aktive ingredienser i Augmentin ® - amoxicillin og clavulansyre - absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral administration. Absorption af de aktive ingredienser i Augmentin ® er optimal, hvis lægemidlet tages i begyndelsen af et måltid.
Dataene om de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier er vist nedenfor, når raske frivillige i alderen 2–12 år på tom mave tog i tre doser 40 mg + 10 mg / kg / dag Augmentin®, et pulver til fremstilling af en suspension til oral administration, 125 mg + 31,25 mg i 5 ml (156,25 mg).
Grundlæggende farmakokinetiske parametre
Et lægemiddel | Dosis, mg / kg | Cmaks, mg / l | Tmaks, h | AUC, mg h / l | T1/2, h |
40 | 7,3 ± 1,7 | 2.1 (1.2-3) | 18,6 ± 2,6 | 1 ± 0,33 | |
ti | 2,7 ± 1,6 | 1,6 (1-2) | 5,5 ± 3,1 | 1,6 (1-2) |
Dataene om de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier, når raske frivillige i alderen 2-12 år på tom mave tog Augmentin®, pulver til suspension til oral administration, 200 mg + 28,5 mg i 5 ml (228, 5 mg) i en dosis på 45 mg + 6,4 mg / kg / dag, opdelt i to doser.
Grundlæggende farmakokinetiske parametre
Aktivt stof | Cmaks, mg / l | Tmaks, h | AUC, mg h / l | T1/2, h |
Amoxicillin | 11,99 ± 3,28 | 1 (1-2) | 35,2 ± 5 | 1,22 ± 0,28 |
Clavulansyre | 5,49 ± 2,71 | 1 (1-2) | 13,26 ± 5,88 | 0,99 ± 0,14 |
Dataene om de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige studier, når raske frivillige tog en dosis Augmentin®, pulver til suspension til oral administration, 400 mg + 57 mg i 5 ml (457 mg) er vist nedenfor..
Grundlæggende farmakokinetiske parametre
Aktivt stof | Cmaks, mg / l | Tmaks, h | AUC, mg h / l |
Amoxicillin | 6,94 ± 1,24 | 1,13 (0,75-1,75) | 17,29 ± 2,28 |
Clavulansyre | 1,1 ± 0,42 | 1 (0,5-1,25) | 2,34 ± 0,94 |
Følgende viser de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre opnået i forskellige undersøgelser, når raske frivillige på tom mave tog:
- 1 fane. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);
- 2 fane. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg (375 mg);
- 1 fane. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg (625 mg);
- 500 mg amoxicillin;
- 125 mg clavulansyre.
Grundlæggende farmakokinetiske parametre
Et lægemiddel | Dosis, mg | Cmaks, mg / ml | Tmaks, h | AUC, mg h / l | T1/2, h |
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg | 250 | 3.7 | 1.1 | 10.9 | 1 |
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletter. | 500 | 5.8 | 1.5 | 20.9 | 1,3 |
Augmentin®, 500 mg + 125 mg | 500 | 6.5 | 1.5 | 23.2 | 1,3 |
Amoxicillin, 500 mg | 500 | 6.5 | 1,3 | 19.5 | 1.1 |
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg | 125 | 2.2 | 1,2 | 6.2 | 1,2 |
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tabletter. | 250 | 4.1 | 1,3 | 11.8 | 1 |
Clavulansyre, 125 mg | 125 | 3.4 | 0,9 | 7.8 | 0,7 |
Augmentin®, 500 mg + 125 mg | 125 | 2.8 | 1,3 | 7.3 | 0,8 |
Når du bruger lægemidlet Augmentin®, er plasmakoncentrationerne af amoxicillin svarende til dem med oral administration af ækvivalente doser amoxicillin.
Nedenfor er de farmakokinetiske data for amoxicillin og clavulansyre opnået i separate studier, når raske frivillige blev taget på tom mave:
- 2 fane. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).
Grundlæggende farmakokinetiske parametre
Et lægemiddel | Dosis, mg | Cmaks, mg / l | Tmaks, h | AUC, mg h / l | T1/2, h |
1750 | 11,64 ± 2,78 | 1,5 (1-2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1,19 ± 0,21 | |
250 | 2,18 ± 0,99 | 1,25 (1-2) | 10,16 ± 3,04 | 0,96 ± 0,12 |
Fordeling
Som i tilfælde af intravenøs administration af en kombination af amoxicillin med clavulansyre findes terapeutiske koncentrationer af amoxicillin og clavulansyre i forskellige væv og interstitiel væske (galdeblære, mavevæv, hud, fedt- og muskelvæv, synovial og peritoneal væske, galde, purulent udflåd ).
Amoxicillin og clavulansyre har en svag grad af binding til blodplasma-proteiner. Undersøgelser har vist, at ca. 25% af den samlede mængde clavulansyre og 18% amoxicillin i blodplasma binder til blodplasma-proteiner.
I dyreforsøg blev der ikke fundet nogen kumulation af komponenterne i Augmentin ® -præparatet i noget organ.
Amoxicillin passerer som de fleste penicilliner i modermælken. Spormængder af clavulansyre kan også findes i modermælk. Med undtagelse af muligheden for diarré og candidiasis i mundslimhinderne kendes ingen andre negative virkninger af amoxicillin og clavulansyre på ammende babyers sundhed..
Reproduktionsstudier på dyr har vist, at amoxicillin og clavulansyre krydser placentabarrieren. Der var dog ingen negativ effekt på fosteret..
10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles af nyrerne som en inaktiv metabolit (penicillinsyre). Clavulansyre gennemgår intensiv metabolisme til 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-3H-pyrrol-3-carboxylsyre og -amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles af nyrerne gennem Mave-tarmkanalen såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.
Som andre penicilliner udskilles amoxicillin primært af nyrerne, mens clavulansyre udskilles gennem både nyre- og extrarenal mekanismer..
Cirka 60-70% amoxicillin og ca. 40-65% clavulansyre udskilles uændret i nyrerne i de første 6 timer efter indtagelse af 1 tabel. 250 mg + 125 mg eller 1 fane. 500 mg + 125 mg.
Samtidig administration af probenecid nedsætter udskillelsen af amoxicillin, men ikke clavulansyre (se "Interaktion").
Indikationer af lægemidlet Augmentin ®
Kombinationen af amoxicillin med clavulansyre er indiceret til behandling af bakterielle infektioner af følgende lokaliseringer forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for kombinationen af amoxicillin med clavulansyre:
infektioner i øvre luftveje (inklusive ENT-infektioner), for eksempel tilbagevendende tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media, normalt forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 og Streptococcus pyogenes; (undtagen tabletter Augmentin 250 mg / 125 mg);
infektioner i nedre luftveje, såsom forværringer af kronisk bronkitis, lobar lungebetændelse og bronchopneumoni, normalt forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 og Moraxella catarrhalis 1;
infektioner i kønsorganerne, for eksempel blærebetændelse, urethritis, pyelonefritis, infektioner i de kvindelige kønsorganer, normalt forårsaget af arter af familien Enterobacteriaceae 1 (hovedsageligt Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus og arter af slægten Enterococcus samt gonoré forårsaget af Neissere 1 gonorro;
infektioner i huden og blødt væv, normalt forårsaget af Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes og Bacteroides 1 art;
infektioner i knogler og led, såsom osteomyelitis, normalt forårsaget af Staphylococcus aureus 1, om nødvendigt er langvarig behandling mulig.
odontogene infektioner såsom parodontitis, odontogen maksillær bihulebetændelse, svære tandabscesser med spredning af cellulitis (kun til tabletformer af Augmentin, dosis 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);
andre blandede infektioner (for eksempel septisk abort, postpartum sepsis, intra-abdominal sepsis) som en del af trinvis terapi (kun til tabletformer af Augmentin-dosis 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);
1 Nogle repræsentanter for den specificerede slægt af mikroorganismer producerer beta-lactamase, hvilket gør dem ufølsomme over for amoxicillin (se "Farmakodynamik").
Infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, kan behandles med Augmentin®, da amoxicillin er en af dets aktive ingredienser. Augmentin ® er også indiceret til behandling af blandede infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, samt mikroorganismer, der producerer beta-lactamase, følsomme over for kombinationen af amoxicillin og clavulansyre.
Bakteriens følsomhed over for kombinationen af amoxicillin med clavulansyre varierer efter region og over tid. Hvor det er muligt, skal der tages højde for lokale følsomhedsdata. Indsaml om nødvendigt mikrobiologiske prøver og analyser for bakteriologisk følsomhed.
Kontraindikationer
Til alle doseringsformer
en historie med overfølsomhed over for amoxicillin, clavulansyre, andre komponenter i lægemidlet, beta-lactam-antibiotika (for eksempel penicilliner, cephalosporiner);
tidligere episoder med gulsot eller nedsat leverfunktion ved brug af en kombination af amoxicillin med clavulansyre i historien.
Derudover til pulver til suspension til oral administration, 125 mg + 31,25 mg
Derudover til pulver til fremstilling af suspension til oral administration, 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg
nedsat nyrefunktion (Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min)
børns alder op til 3 måneder.
Yderligere til filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg
børn under 12 år eller legemsvægt mindre end 40 kg.
Yderligere til filmovertrukne tabletter 875 mg + 125 mg
nedsat nyrefunktion (Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min)
børn under 12 år eller legemsvægt mindre end 40 kg.
Med forsigtighed: leverdysfunktion.
Påføring under graviditet og amning
I undersøgelser af reproduktionsfunktioner hos dyr forårsagede oral og parenteral administration af Augmentin® ikke teratogene virkninger.
I en enkelt undersøgelse hos kvinder med for tidlig brud på membranerne blev det fundet, at profylaktisk behandling med Augmentin® kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte. Som alle lægemidler anbefales Augmentin ® ikke til brug under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Augmentin ® kan bruges under amning. Med undtagelse af muligheden for diarré eller candidiasis i de orale slimhinder forbundet med penetrering af spormængder af de aktive ingredienser i dette lægemiddel i modermælk, blev der ikke observeret andre bivirkninger hos ammende spædbørn. Hvis der opstår bivirkninger hos ammende babyer, skal du stoppe med at amme.
Bivirkninger
De bivirkninger, der præsenteres nedenfor, er anført i overensstemmelse med skader på organer og organsystemer og hyppigheden af forekomst. Hyppigheden af forekomsten bestemmes som følger: meget ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100 og PT, anæmi, eosinofili, trombocytose.
Fra immunsystemet: meget sjældent - angioødem, anafylaktiske reaktioner, et syndrom svarende til serumsygdom, allergisk vaskulitis.
Fra nervesystemets side: sjældent - svimmelhed, hovedpine; meget sjældent - reversibel hyperaktivitet, krampeanfald (krampeanfald kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der får høje doser af lægemidlet), søvnløshed, agitation, angst, adfærdsændring.
Fra fordøjelseskanalen:
- voksne: meget ofte - diarré; ofte - kvalme, opkastning
- børn: ofte - diarré, kvalme, opkastning
- hele befolkningen: kvalme var oftest forbundet med brugen af høje doser af lægemidlet. Hvis der efter starten af lægemidlet observeres bivirkninger fra mave-tarmkanalen, kan de elimineres, hvis Augmentin ® tages i begyndelsen af et måltid; sjældent - fordøjelsesbesvær; meget sjældent - antibiotisk associeret colitis (inklusive pseudomembranøs colitis og hæmoragisk colitis), sort "behåret" tunge, gastritis, stomatitis; misfarvning af overfladelaget af tandemalje hos børn. Oral pleje kan hjælpe med at forhindre misfarvning af dine tænder ved at børste tænderne.
Fra lever og galdeveje: sjældent - en moderat stigning i aktiviteten af AST og / eller ALT. Dette fænomen er blevet observeret hos patienter, der får behandling med beta-lactam-antibiotika, men dets kliniske betydning er ukendt. Meget sjældent - hepatitis og kolestatisk gulsot. Disse fænomener observeres hos patienter, der får behandling med penicillin-antibiotika og cephalosporiner. Forøgelse af koncentrationen af bilirubin og alkalisk phosphatase.
Bivirkninger fra leveren observeres hovedsageligt hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse bivirkninger er meget sjældne hos børn..
De anførte tegn og symptomer forekommer normalt under eller umiddelbart efter afslutningen af behandlingen, men i nogle tilfælde vises de muligvis ikke i flere uger efter afslutningen af behandlingen. Bivirkninger er normalt reversible. Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde har der været rapporter om dødsfald. I næsten alle tilfælde var disse patienter med alvorlige comorbiditeter eller patienter, der samtidig fik potentielt hepatotoksiske lægemidler.
Fra huden og subkutant væv: sjældent - udslæt, kløe, urticaria; sjældent erythema multiforme; meget sjældent - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs eksfoliativ dermatitis, akut generaliseret exanthematøs pustulose.
I tilfælde af hudallergiske reaktioner bør behandlingen med Augmentin seponeres.
Fra nyrerne og urinvejene: meget sjældent - interstitiel nefritis, krystalluri (se "Overdosering"), hæmaturi.
Interaktion
Samtidig brug af Augmentin ® og probenecid anbefales ikke. Probenecid reducerer den tubulære sekretion af amoxicillin, og samtidig anvendelse af Augmentin® og probenecid kan derfor føre til en stigning og vedholdenhed i amoxicillinkoncentrationen i blodet, men ikke clavulansyre.
Samtidig brug af allopurinol og amoxicillin kan øge risikoen for allergiske hudreaktioner. Der er i øjeblikket ingen data i litteraturen om samtidig anvendelse af en kombination af amoxicillin med clavulansyre og allopurinol.
Penicilliner kan bremse udskillelsen af methotrexat fra kroppen ved at hæmme dets tubulære sekretion, derfor kan samtidig anvendelse af lægemidlet Augmentin og methotrexat øge toksiciteten af methotrexat.
Som andre antibakterielle lægemidler kan Augmentin® påvirke tarmens mikroflora, hvilket fører til et fald i absorptionen af østrogen fra mave-tarmkanalen og et fald i effektiviteten af kombinerede orale svangerskabsforebyggende midler..
Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af en stigning i MHO hos patienter med kombineret brug af acenocoumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt samtidigt at ordinere Augmentin® med antikoagulantia PV eller MHO, skal det overvåges nøje, når Augmentin® ordineres eller seponeres, det kan være nødvendigt at justere dosis af antikoagulantia til oral administration..
Administration og dosering
Doseringsregimen indstilles individuelt afhængigt af alder, kropsvægt, patientens nyrefunktion samt sværhedsgraden af infektionen..
For at reducere potentielle gastrointestinale forstyrrelser og for at optimere absorptionen bør lægemidlet tages i begyndelsen af et måltid. Minimumsforløbet for antibiotikabehandling er 5 dage.
Behandlingen bør ikke fortsætte i mere end 14 dage uden at revidere den kliniske situation.
Om nødvendigt er det muligt at udføre trinvis terapi (først parenteral indgivelse af lægemidlet efterfulgt af en overgang til oral administration).
Det skal huskes, at 2 borde. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg svarer ikke til 1 tabel. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg.
Voksne og børn på 12 år og derover eller der vejer 40 kg eller derover. Det anbefales at bruge 11 ml suspension i en dosis på 400 mg + 57 mg i 5 ml, hvilket svarer til 1 tabel. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg.
1 bord. 250 mg + 125 mg 3 gange dagligt mod milde til moderate infektioner. Til svære infektioner (inklusive kroniske og tilbagevendende urinvejsinfektioner, kroniske og tilbagevendende infektioner i de nedre luftveje) anbefales andre doser af Augmentin.
1 bord. 500 mg + 125 mg 3 gange dagligt.
1 bord. 875 mg + 125 mg 2 gange dagligt.
Børn i alderen 3 måneder til 12 år med en kropsvægt på under 40 kg. Dosen beregnes afhængigt af alder og kropsvægt angivet i mg / kg / dag eller i ml suspension. Den daglige dosis opdeles i 3 doser hver 8. time (125 mg + 31,25 mg) eller 2 doser hver 12. time (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg). Den anbefalede doseringsregime og administrationsfrekvens er vist i nedenstående tabel..
Doseringsregime for lægemidlet Augmentin ® (dosis blev beregnet i henhold til amoxicillin)
Doser | Suspension 4: 1 (125 mg + 31,25 mg i 5 ml); i 3 opdelte doser hver 8. time | Suspension 7: 1 (200 mg + 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg + 57 mg i 5 ml); i 2 doser hver 12. time |
Lav | 20 mg / kg / dag | 25 mg / kg / dag |
Høj | 40 mg / kg / dag | 45 mg / kg / dag |
Lave doser af Augmentin ® anbefales til behandling af hud- og bløddelsinfektioner samt tilbagevendende halsbetændelse.
Høje doser af Augmentin ® anbefales til behandling af sygdomme som otitis media, bihulebetændelse, infektioner i de nedre luftveje og urinveje, infektioner i knogler og led..
Utilstrækkelige kliniske data til at anbefale brug af Augmentin ® i en dosis på mere end 40 mg + 10 mg / kg i 3 doser (suspension 4: 1) til børn under 2 år.
Børn fra fødslen til 3 måneder På grund af den renale udskillelsesfunktions umodenhed er den anbefalede dosis Augmentin® (beregnet som amoxicillin) 30 mg / kg / dag i 2 opdelte doser i form af en 4: 1 suspension.
Børn født for tidligt. Ingen doseringsanbefalinger.
Særlige patientgrupper
Ældre patienter. Korrektion af dosisregimen er ikke påkrævet, det samme doseringsregime anvendes som hos yngre patienter. Hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion ordineres passende doser til voksne patienter med nedsat nyrefunktion.
Patienter med nedsat leverfunktion. Behandlingen udføres med forsigtighed; leverfunktionen overvåges regelmæssigt. Utilstrækkelige data til at ændre dosisanbefalingerne hos disse patienter.
Patienter med nedsat nyrefunktion. Korrektion af doseringsregimen er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin og værdien af kreatininclearance.
Doseringsregime af lægemidlet Augmentin ®
Cl-kreatinin, ml / min | Suspension 4: 1 (125 mg + 31,25 mg i 5 ml) | Suspension 7: 1 (200 mg + 28,5 mg i 5 ml eller 400 mg + 57 mg i 5 ml) | Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg | Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg | Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg |
> 30 | Ingen dosisjustering nødvendig | Ingen dosisjustering nødvendig | Ingen dosisjustering nødvendig | Ingen dosisjustering nødvendig | Ingen dosisjustering nødvendig |
10-30 | 15 mg + 3,75 mg / kg 2 gange dagligt, den maksimale dosis er 500 mg + 125 mg 2 gange dagligt | - | 1 fane. (med mild og moderat infektion) 2 gange om dagen | 1 fane. (med mild og moderat infektion) 2 gange om dagen | - |
® i blodet skal der administreres en ekstra dosis på 15 mg + 3,75 mg / kg efter en hæmodialysesession. |
Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg: dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin.
2 fane. 250 mg + 125 mg i 1 dosis hver 24. time.
Under dialysesessionen en yderligere 1 dosis (1 fane.) Og 1 fane mere. ved afslutningen af dialysesessionen (for at kompensere for faldet i serumkoncentrationer af amoxicillin og clavulansyre).
Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg: dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin.
1 fane. 500 mg + 125 mg i 1 dosis hver 24. time.
Under dialysesessionen en yderligere 1 dosis (1 fane.) Og 1 fane mere. ved afslutningen af dialysesessionen (for at kompensere for faldet i serumkoncentrationer af amoxicillin og clavulansyre).
Metode til forberedelse af suspension
Suspensionen forberedes straks inden første anvendelse. Cirka 60 ml kogt vand afkølet til stuetemperatur skal tilsættes flasken med pulveret, luk derefter flasken med et låg og ryst, indtil pulveret er helt fortyndet, lad flasken stå i 5 minutter for at sikre fuldstændig fortynding. Tilsæt derefter vand til mærket på flasken og ryst flasken igen. Generelt kræver en suspension ca. 92 ml vand til en dosis på 125 mg + 31,25 mg og 64 ml vand til doser på 200 mg + 28,5 mg og 400 mg + 57 mg.
Ryst flasken grundigt inden hver brug. For nøjagtig dosering af lægemidlet skal der anvendes en målehætte, som skal skylles godt med vand efter hver brug. Efter rekonstitution bør suspensionen opbevares i højst 7 dage i køleskabet, men ikke frosset.
For børn under 2 år kan en afmålt enkelt dosis af suspensionen af Augmentin ® fortyndes med vand i forholdet 1: 1.
Overdosis
Symptomer: kan observeres fra mave-tarmkanalen og krænkelser af vand og elektrolytbalance.
Beskrevet amoxicillinkrystalluri, der i nogle tilfælde fører til udvikling af nyresvigt (se "Særlige instruktioner").
Kramper hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som hos dem, der får høje doser af lægemidlet.
Behandling: symptomer fra mave-tarmkanalen - symptomatisk terapi med særlig opmærksomhed på normalisering af vand og elektrolytbalance. Amoxicillin og clavulansyre kan fjernes fra blodbanen ved hæmodialyse.
Resultaterne af en prospektiv undersøgelse, der blev udført med deltagelse af 51 børn i et giftkontrolcenter, viste, at administration af amoxicillin i en dosis på mindre end 250 mg / kg ikke førte til signifikante kliniske symptomer og ikke krævede gastrisk skylning..
specielle instruktioner
Inden behandling med Augmentin ® påbegyndes, er det nødvendigt at indsamle en detaljeret historie med tidligere overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre stoffer, der forårsager en allergisk reaktion hos patienten.
Alvorlige og undertiden fatale overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) over for penicilliner er blevet beskrevet. Risikoen for sådanne reaktioner er størst hos patienter med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner. I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at afbryde behandlingen med Augmentin® og starte en passende alternativ behandling.
Ved svære anafylaktiske reaktioner skal epinephrin indgives straks til patienten. Iltbehandling, intravenøs indgivelse af kortikosteroider og luftvejshåndtering, herunder intubation, kan også være påkrævet.
I tilfælde af mistanke om infektiøs mononukleose bør Augmentin® ikke anvendes, da amoxicillin hos patienter med denne sygdom kan forårsage et mæslignende hududslæt, hvilket gør det vanskeligt at diagnosticere sygdommen.
Langvarig behandling med Augmentin ® kan føre til overdreven reproduktion af ufølsomme mikroorganismer.
Generelt tolereres Augmentin ® godt og har lav toksicitet, der er karakteristisk for alle penicilliner. Under langvarig behandling med Augmentin ® anbefales det med jævne mellemrum at vurdere funktionen af nyrerne, leveren og hæmatopoiesen.
For at reducere risikoen for at udvikle bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages i begyndelsen af et måltid..
Hos patienter, der fik en kombination af amoxicillin med clavulansyre i forbindelse med indirekte (orale) antikoagulantia, blev der i sjældne tilfælde rapporteret om en stigning i PT (stigning i MHO). Med den fælles udnævnelse af indirekte (orale) antikoagulantia med en kombination af amoxicillin med clavulansyre er det nødvendigt at kontrollere de tilsvarende indikatorer. Dosisjusteringer kan være nødvendige for at opretholde den ønskede effekt af orale antikoagulantia.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosen af Augmentin® ordineres i henhold til graden af nedsat nyrefunktion (se "Dosering og administration", patienter med nedsat nyrefunktion).
Krystalluri er meget sjælden hos patienter med nedsat diurese, hovedsagelig med parenteral terapi. Under administration af høje doser amoxicillin anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde tilstrækkelig diurese for at reducere sandsynligheden for dannelse af amoxicillinkrystaller (se "Overdosering").
At tage Augmentin ® oralt fører til et højt indhold af amoxicillin i urinen, hvilket kan føre til falske positive resultater ved bestemmelse af glukose i urinen (f.eks. Benedict's test, Fehlings test). I dette tilfælde anbefales det at anvende den glucoseoxidative metode til bestemmelse af koncentrationen af glukose i urinen..
Omsorg for mundhulen hjælper med at forhindre misfarvning af tænderne, der er forbundet med at tage stoffet, da det er nok at børste tænderne (til ophængning).
Det er nødvendigt at bruge Augmentin ® inden for 30 dage fra det øjeblik, emballagen er åbnet i lamineret aluminiumsfolie (til tabletter)
Misbrug og stofafhængighed. Der var ingen stofafhængighed, afhængighed og euforiske reaktioner forbundet med brugen af lægemidlet Augmentin ®.
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. Da stoffet kan forårsage svimmelhed, er det nødvendigt at advare patienter om forholdsregler ved kørsel eller arbejde med maskiner i bevægelse..
Frigør formular
Pulver til fremstilling af oral suspension, 125 mg + 31,25 mg i 5 ml. I en flaske lavet af gennemsigtigt glas, lukket med en skruehætte med en første åbningskontrol, hver 11,5 g. 1 flaske. sammen med en målehætte i en papkasse.
Pulver til fremstilling af en suspension til oral administration, 200 mg + 28,5 mg i 5 ml, 400 mg + 57 mg i 5 ml. I en gennemsigtig glasflaske, lukket med en skruehætte med første åbningskontrol, 7,7 g hver (til en dosis på 200 mg + 28,5 mg i 5 ml) eller 12,6 g (til en dosis på 400 mg + 57 mg i 5 ml ). 1 fl. sammen med en målehætte eller doseringssprøjte i en papæske.
Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg. I aluminium / PVC blister 10 stk. 1 blisterpakning med en pose silicagel i en lamineret aluminiumsfoliepakning. 2 foliepakninger i en kartonæske.
Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg. I aluminium / PVC / PVDC blister 7 eller 10 stk. 1 blisterpakning med en pose silicagel i en lamineret aluminiumsfoliepakning. 2 pakker lamineret aluminiumsfolie i en kartonæske.
Filmovertrukne tabletter, 850 mg + 125 mg. I aluminium / PVC blister 7 stk. 1 blisterpakning med en pose silicagel i en lamineret aluminiumsfoliepakning. 2 foliepakninger i en kartonæske.
Fabrikant
SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, West Sussex, Vorsin, Clarendon Road, UK.
Navn og adresse på den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskva, Yakimanskaya nab., 2.
For yderligere information kontakt: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, etage 5. Forretningspark "Krylatskie Hills".
Tlf.: (495) 777-89-00; fax: (495) 777-89-04.
Betingelser for udlevering fra apoteker
Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Augmentin ®
Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed for lægemidlet Augmentin ®
filmovertrukne tabletter 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 år.
filmovertrukne tabletter 500 mg + 125 mg - 3 år.
filmovertrukne tabletter 875 mg + 125 mg - 3 år.
pulver til fremstilling af suspension til oral administration 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 år. Forberedt suspension - 7 dage.
pulver til fremstilling af suspension til oral administration 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 år. Forberedt suspension - 7 dage.
pulver til fremstilling af suspension til oral administration 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 år. Forberedt suspension - 7 dage.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.