Augmentin er et kombineret antibiotikum med et bredt virkningsspektrum, der er resistent over for virkningen af b-lactamaser, der indeholder amoxicillin og clavulansyre.
Amoxicillin er et semisyntetisk bredspektret antibiotikum, der er aktivt mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin nedbrydes af b-lactamaser, derfor inkluderer spektret af dets antibakterielle aktivitet ikke mikroorganismer, der producerer b-lactamaser.
Clavulansyre - en b-lactamforbindelse, der har evnen til at inaktivere en lang række b-lactamaser, enzymer, der normalt produceres af mikroorganismer, der er resistente over for penicilliner og cephalosporiner.
Tilstedeværelsen af clavulansyre i Augmentin beskytter amoxicillin fra den destruktive virkning af b-lactamaser og udvider spektret af dets antibakterielle aktivitet til at omfatte mikroorganismer, der normalt er resistente over for andre penicilliner og cephalosporiner.
Augmentin er effektivt over for grampositive aerobe mikroorganismer: Bacillis anthracis *, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aure-epideidis, Staphylococcus aure-epidid. (inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); i forhold til grampositive anaerobe mikroorganismer: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; i forhold til gramnegative aerobe mikroorganismer: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. *, Legionella spp., Moraxella megalis catarrhalis * (Branhameidaanaaharradis, Nera *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *; i forhold til gramnegative anaerobe mikroorganismer: Bacteroides spp *. (inklusive Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. *; til andre mikroorganismer: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Nogle stammer af disse bakteriearter producerer b-lactamaser, hvilket forårsager resistens over for monoterapi med amoxicillin.
Indikationer til brug:
Lægemidlet Augmentin er beregnet til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:
- infektioner i de øvre luftveje og ENT-organer (inklusive tilbagevendende tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media), normalt forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis og Streptococcus pyogenes;
- infektioner i de nedre luftveje: forværringer af kronisk bronkitis, lobar lungebetændelse og bronchopneumoni, normalt forårsaget af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis;
- urinvejsinfektioner: blærebetændelse, urethritis, pyelonephritis, infektioner i de kvindelige kønsorganer, normalt forårsaget af arter af Enterobacteriaceae-familien (hovedsagelig Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus og arter af slægten Enterococcus samt gonoré forårsaget af Neisseria gonorrhoeae
- infektioner i hud og blødt væv, normalt forårsaget af Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes og arter af slægten Bacteroides;
- infektioner i knogler og led: osteomyelitis, normalt forårsaget af Staphylococcus aureus, hvis langvarig behandling er nødvendig
- andre blandede infektioner, såsom septisk abort, obstetrisk sepsis, intra-abdominale infektioner.
Anvendelsesmåde:
Doseringsregimen indstilles individuelt afhængigt af alder, kropsvægt, patientens nyrefunktion samt sværhedsgraden af infektionen..
For optimal absorption og for at reducere mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet, anbefales det, at Augmentin tages i begyndelsen af et måltid..
Behandlingen bør ikke fortsættes i mere end 14 dage uden en gennemgang af den kliniske situation.
Om nødvendigt er det muligt at udføre trinvis terapi (i begyndelsen af den intravenøse administration af lægemidlet efterfulgt af en overgang til oral administration).
Voksne og børn over 12 år eller der vejer mere end 40 kg
1 tablet (875 mg + 125 mg) 2 gange / dag eller 1 tablet (500 mg + 125 mg) 3 gange dagligt.
Børn under 12 år
Dosen, afhængigt af alder og kropsvægt, er angivet i mg / kg kropsvægt pr. Dag eller i ml suspension.
Anbefalet doseringsregime: 45 mg / kg / dag i 2 opdelte doser eller 40 mg / kg / dag i 3 opdelte doser. Hyppigheden af optagelse afhænger af frigivelsesformen.
For børn, der vejer 40 kg eller mere, skal lægemidlet ordineres i samme doser som voksne..
Enkeltdoser af Augmentin-lægemidlet, afhængigt af alder og kropsvægt, er vist i tabellen.
Alder Kropsvægt 2 gange / dag 3 gange / dag
Op til 1 år 2-5 kg Suspension 200 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml Suspension 125 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml
6-9 kg Suspension 200 mg * / 5 ml 5 ml Suspension 125 mg * / 5 ml 5 ml
1-5 år 10-18 kg Suspension 400 mg * / 5 ml 5 ml Suspension 125 mg * / 5 ml 10 ml
6-9 år 19-28 kg Suspension 400 mg * / 5 ml - 7,5 ml
eller 1 tablet 500 mg + 125 mg Suspension 125 mg * / 5 ml - 15 ml eller 1 tablet 250 mg + 125 mg
10-12 år gammel 29-39 kg Suspension 400 mg * / 5 ml - 10 ml
eller 1 tablet 500 mg + 125 mg Suspension 125 mg * / 5 ml - 20 ml eller 1 tablet 250 mg + 125 mg
Voksne og
børn er ældre
12 år Mere end 40 kg 1 tablet 875 mg + 125 mg 1 tablet 500 mg + 125 mg
* for amoxicillin
To Augmentin-tabletter (250 mg + 125 mg) svarer ikke til en tablet (500 mg + 125 mg), fordi indholdet af clavulansyre i dem er 2 gange højere.
For korrekt dosering af suspensionens volumen til børn under 3 måneder anbefales det at bruge en sprøjte med en gradering.
For at lette anvendelsen til børn under 2 år kan suspensionen fortyndes i to med vand.
Ved behandling af infektioner i hud og blødt væv samt tilbagevendende tonsillitis kan lægemidlet ordineres i en dosis på 20 mg / kg / dag i 3 opdelte doser (suspension 4: 1) og 25 mg / kg / dag i 2 doser (suspension 7: 1).
Hvis frekvensen af udskillelse af pneumokokker med et højt niveau af penicillinresistens (med MIC for penicillin 2-4 mg / l) i regionen (eller en lukket institution) overstiger 10%, er det nødvendigt at bruge amoxicillin / clavulanat (Augmentin) i en dosis på 80-90 mg / kg / dag, opdelt til 3 receptioner.
Den optimale dosisform af Augmentin til børn fra 6 til 12 år er 500 mg + 125 mg tabletter, taget 2 gange / dag.
Metode til anvendelse af suspensionen
Suspensionen forberedes straks inden første anvendelse. Pulveret skal opløses i kogt vand afkølet til stuetemperatur, omrystes gradvist og tilsættes vand til mærket på flasken. Lad derefter sidde i ca. 5 minutter for at sikre fuldstændig opløsning. Ryst flasken grundigt inden hver brug. For nøjagtig dosering af lægemidlet skal der anvendes et målehætte, der skal skylles godt med vand efter hver brug. Efter rekonstitution bør suspensionen opbevares i højst 7 dage i køleskabet, men ikke frosset.
Augmentin IV INJEKTION
Dosis afhænger af alder, kropsvægt, nyrefunktion og sværhedsgrad af infektionen.
Augmentindoser udtrykkes som amoxicillinindhold til clavulansyreindhold.
Voksne
Standarddosis: 1000/200 mg hver 8. time.
Alvorlige infektioner: 1000/200 mg hver 4-6 timer.
Forebyggelse af kirurgiske infektioner i operationer, der varer mindre end 1 time: 1000/200 mg under induktion af anæstesi. Til operationer, der varer mere end 1 time: 1000/200 mg under induktion af anæstesi i kombination med introduktion af op til 4 doser på 1000/200 mg på 24 timer.
Børn
Hos børn, der vejer mindre end 40 kg, indstilles dosis afhængigt af kropsvægten.
For børn under 3 måneder og med en vægt på mindre end 4 kg ordineres Augmentin med en hastighed på 25/5 mg / kg eller 50/5 mg / kg hver 12. time.
For børn under 3 måneder og vejer mere end 4 kg ordineres lægemidlet med en hastighed på op til 25/5 mg / kg eller 50/5 mg / kg hver 8. time afhængigt af infektionsgraden.
For børn i alderen 3 måneder til 12 år ordineres lægemidlet med en hastighed på 25/5 mg / kg eller 50/5 mg / kg hver 6-8 timer afhængigt af infektionens sværhedsgrad.
I tilfælde af nedsat nyrefunktion justeres doseringsregimen afhængigt af QC.
Bivirkninger:
Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni; meget sjældent - reversibel agranulocytose og hæmolytisk anæmi, øget blødningstid og protrombintid.
Allergiske reaktioner: meget sjældent - angioødem, anafylaksi, et syndrom svarende til serumsygdom, allergisk vaskulitis, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs eksfolierende dermatitis, akut generaliseret exanthematøs pustulose.
I tilfælde af allergisk dermatitis skal behandling med Augmentin seponeres.
Dermatologiske reaktioner: undertiden - hududslæt, urticaria; sjældent erythema multiforme.
Fra siden af centralnervesystemet: undertiden - svimmelhed, hovedpine; meget sjælden - reversibel hyperaktivitet og krampeanfald.
Kramper kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos patienter, der får høje doser af lægemidlet.
Fra fordøjelsessystemet: meget ofte - diarré (hos voksne); ofte - diarré (hos børn), kvalme (oftere når man tager stoffet i høje doser), opkastning undertiden - dyspepsi; meget sjældent - misfarvning af overfladen af tandemaljen (hos børn, der tager suspensionen).
Fra leverens side: undertiden under behandling med beta-lactam-antibiotika er der en moderat stigning i ACT- og / eller ALAT-niveauer (klinisk betydning er ikke fastslået); meget sjældent - hepatitis, kolestatisk gulsot. Disse bivirkninger ses med andre penicilliner eller cephalosporiner.
Leverbivirkninger er reversible og forekommer under eller kort efter behandlingens afslutning. Børn udvikler sig meget sjældent. Forekommer overvejende hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling.
I ekstremt sjældne tilfælde kan bivirkninger være alvorlige og fatale hos patienter med en alvorlig tidligere medicinsk tilstand eller hos dem, der får potentielt hepatotoksiske lægemidler..
Fra urinsystemet: meget sjældent - interstitiel nefritis, krystalluri.
Virkninger på grund af mikrobiologisk virkning: ofte - candidiasis i slimhinderne; meget sjældent - pseudomembranøs og hæmoragisk colitis.
Når du tager Augmentin, er bivirkninger sjældne og er for det meste milde og forbigående..
Kontraindikationer:
Kontraindikationer for brugen af lægemidlet Augmentin er: gulsot eller leverdysfunktion på baggrund af brugen af Augmentin i anamnese; overfølsomhed over for beta-lactam-antibiotika (inklusive penicilliner og cephalosporiner).
Det skal bruges med forsigtighed ved infektiøs mononukleose, graviditet, amning, gastrointestinale sygdomme (herunder hvis der tidligere er indikationer af colitis forbundet med brug af penicilliner), kronisk nyresvigt.
Graviditet:
I studier af reproduktionsfunktioner hos dyr, når de tog Augmentin, blev det vist, at oral og parenteral indgivelse af dette lægemiddel ikke forårsagede teratogene virkninger.
I en enkelt undersøgelse hos kvinder med for tidlig brud på membranerne blev det fundet, at profylaktisk behandling med Augmentin kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte.
Augmentin anbefales ikke til brug under graviditet, medmindre det ifølge lægen er nødvendigt.
Augmentin kan bruges under amning. Med undtagelse af risikoen for sensibilisering forbundet med frigivelse i modermælk af aktive stoffer i lægemidlet i spormængder, blev der ikke observeret andre bivirkninger hos ammende spædbørn.
Interaktion med andre lægemidler:
Det anbefales ikke at bruge Augmentin samtidigt med probenecid. Probenecid reducerer den tubulære sekretion af amoxicillin, og derfor kan samtidig anvendelse af Augmentin og probenecid føre til en stigning og vedholdenhed i amoxicillins blod, men ikke clavulansyreniveauer.
Ved samtidig brug af allopurinol og amoxicillin kan risikoen for allergiske reaktioner øges. Data om samtidig brug af Augmentin og allopurinol er i øjeblikket ikke tilgængelige.
Som andre bredspektrede antibiotika kan Augmentin reducere effektiviteten af orale svangerskabsforebyggende midler (patienter bør informeres om dette).
Overdosis:
Symptomer på en overdosis Augmentin: mulige gastrointestinale lidelser og forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance. Beskrevet amoxicillin krystalluri, i nogle tilfælde fører til udvikling af nyresvigt.
Behandling: symptomatisk behandling, korrektion af vand og elektrolytbalance. Augmentin fjernes fra blodet ved hjælp af hæmodialyse.
Opbevaringsbetingelser:
Liste B. Lægemidlet Augmentin skal opbevares på et tørt sted, der ikke er tilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhed for tabletter (250 mg + 125 mg) og (875 mg + 125 mg) - 2 år, tabletter (500 mg + 125 mg) - 3 år. Holdbarhed af pulver til præparat til suspension - 2 år.
Den tilberedte suspension skal opbevares i køleskab ved 2 ° til 8 ° C i 7 dage.
Frigivelsesformular:
Augmentin-tabletter, overtrukket fra hvid til næsten hvid, oval, med påtrykt "AUGMENTIN" på den ene side; ved pausen - fra næsten hvid til gul-hvid. 0 stk. i en blister af aluminiumsfolie, 2 blister i en papkasse.
Augmentin filmovertrukne tabletter: 7 eller 10 stk. i en blister af aluminiumsfolie, 2 blister i en papkasse.
Augmentin-tabletter, overtrukket fra hvid til næsten hvid, oval, med bogstaverne "A" og "C" på begge sider af tabletten og en brudlinje på den ene side; ved pausen - fra næsten hvid til gul-hvid.
7 stk. i en blister af aluminiumsfolie, 2 blister i en papkasse.
Augmentinpulver til fremstilling af en suspension til oral indgivelse, hvid eller næsten hvid, med en karakteristisk lugt; tilberedt suspension af hvid eller næsten hvid farve. 11,5 g pulver i et 100 ml hætteglas, 1 hætteglas komplet med en målehætte i en papæske.
Augmentinpulver til fremstilling af suspension til oral administration: 7,7 g pulver i en 70 ml flaske, 1 flaske komplet med målehætte i en papæske.
Augmentin pulver til suspension til oral administration: 12,6 g pulver i en 70 ml flaske, 1 flaske komplet med en målehætte i en papæske.
Augmentinpulver til fremstilling af en opløsning til intravenøs administration fra hvid til næsten hvid. 10 flasker i en papæske.
Sammensætning:
1 tablet indeholder amoxicillin (i form af trihydrat) - 250 mg, clavulansyre (i form af kaliumsalt) - 125 mg;
hjælpestoffer: magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat type A, kolloid vandfri silicium, mikrokrystallinsk cellulose;
Kappesammensætning: titandioxid, hydroxypropylmethylcellulose (5 cps), hydroxypropylmethylcellulose (15 cps), polyethylenglycol 4000, polyethylenglycol 6000, dimethicone (siliconeolie).
1 tablet indeholder amoxicillin (i form af trihydrat) - 500 mg, clavulansyre (i form af kaliumsalt) - 125 mg;
1 tablet indeholder amoxicillin (i form af trihydrat) - 875 mg, clavulansyre (i form af kaliumsalt) - 125 mg;
5 ml af den færdige suspension indeholder amoxicillin (i form af trihydrat) - 125 mg, clavulansyre (i form af kaliumsalt) - 31,25 mg;
hjælpestoffer: xanthangummi, aspartam, ravsyre, kolloidt silicium, hydroxypropylmethylcellulose, siliciumdioxid, tør appelsinsmag 610271E (Tastemaker) og 9/027108 (Dragoco), tør hindbærsmag NN07943 (Quest), tør smag 52927 Let AP (Firmenich);
5 ml af den færdige suspension indeholder amoxicillin (i form af trihydrat) - 200 mg, clavulansyre (i form af kaliumsalt) - 28,5 mg;
5 ml af den færdige suspension indeholder amoxicillin (i form af trihydrat) - 400 mg, clavulansyre (i form af kaliumsalt) - 57 mg;
1 flaske indeholder amoxicillin (i form af trihydrat) - 500 eller 1000 mg, henholdsvis clavulansyre (i form af kaliumsalt) - 100 eller 200 mg;
Derudover:
Inden behandling med Augmentin påbegyndes, er det nødvendigt at indsamle en detaljeret historie med tidligere overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre allergener..
Alvorlige og undertiden fatale overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) over for penicilliner er blevet beskrevet. Risikoen for sådanne reaktioner er størst hos patienter med tidligere overfølsomhedsreaktioner over for antibiotika i denne gruppe. I tilfælde af en allergisk reaktion er det nødvendigt at afbryde behandlingen med Augmentin og begynde alternativ behandling. Ved alvorlige overfølsomhedsreaktioner skal epinephrin (adrenalin) gives straks. Oxygenterapi, IV-steroidadministration og luftvejsstyring, herunder intubation, kan også være påkrævet.
Det er nødvendigt at undgå brugen af Augmentin, hvis der er mistanke om infektiøs mononukleose, da amoxicillin i sådanne tilfælde kan forårsage hududslæt, hvilket gør det vanskeligt at diagnosticere sygdommen..
Brug Augmentin med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Alvorligheden af bivirkningerne fra fordøjelsessystemet kan reduceres ved at tage Augmentin i begyndelsen af et måltid.
Oral pleje kan hjælpe med at forhindre misfarvning af dine tænder ved at børste tænderne.
Hos patienter, der får Augmentin, observeres lejlighedsvis en forøgelse af protrombintiden, og derfor bør der foretages passende monitorering med samtidig brug af Augmentin og antikoagulantia..
Krystalluri er meget sjælden hos patienter med nedsat diurese, hovedsagelig med parenteral terapi. Når du tager amoxicillin i høje doser, anbefales det at tage nok væsker og opretholde tilstrækkelig urinproduktion for at reducere sandsynligheden for dannelse af amoxicillinkrystaller.
Langvarig behandling med Augmentin kan ledsages af en overdreven vækst af ufølsomme mikroorganismer.
Generelt tolereres Augmentin godt og har en lav toksicitet, der er karakteristisk for alle penicilliner. Under langvarig behandling med Augmentin anbefales det regelmæssigt at overvåge nyrernes, leverens, hæmatopoiesis funktioner.
Suspensionen indeholder aspartam, som er en kilde til phenylalanin, og derfor bør disse doseringsformer anvendes med forsigtighed til patienter med phenylketonuri.
Der er ingen data i den medicinske litteratur om misbrug af Augmentin og afhængigheden af dette lægemiddel..
Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer
Augmentin påvirker ikke evnen til at køre biler og arbejde med mekanismer negativt.