Almagel

Almagel har længe været kendt som et uerstatteligt lægemiddel til forskellige ulcerative og inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen. Almagel tages oftest i form af en suspension (færdiglavet eller et pulver til fortynding), da det er mest effektivt i flydende tilstand, ordineres tabletter i undtagelsestilfælde. Sådan skal du tage Almagel i poser?

Sammensætningen af ​​lægemidlet og indikationer til brug

Halsbrand - indikationer for udnævnelse af Almagel i poser

Almagel i poser fås i 3 former: Almagel (grøn emballage), Almagel A (gul emballage), Almagel Neo (rød emballage). Alle disse sorter indeholder to hovedaktive ingredienser, som giver lægemidlets beskyttende virkning. Disse er aluminiumhydroxid og magnesiumhydroxid. Kombinationen af ​​disse komponenter sikrer følgende lægemiddelhandlinger:

1. Absorberende. Almagel absorberer skadelige stoffer, der irriterer maveslimhinden. Det binder og fjerner toksiner fra kroppen.
2. Beskyttende. Lægemidlet omslutter væggene i maven og skaber en tynd film. Denne film beskytter de betændte vægge mod virkningen af ​​mavesaft, så slimhinden kan komme sig og lindre smerter.
3. Neutralisering. Lægemidlet sænker surhedsgraden i mavesaft. Med et mavesår og anden betændelse i mave-tarmkanalen forårsager den aggressive virkning af saltsyre svær smerte.
4. Mild afføringsmiddel. Almagel er ikke et afføringsmiddel, men kombinationen af ​​visse ingredienser hjælper med at forhindre forstoppelse. Det er bevist, at patienter, der gennemgik Almagel-kurset, ikke havde problemer med afføringens regelmæssighed.

Ud over disse komponenter indeholder Almagel A benzocain, som er et stærkt bedøvelsesmiddel. Det anbefales til personer med svær smerte under en forværring af sygdommen. Almagel Neo hjælper med at klare øget gasdannelse. Den indeholder et stof kaldet simethicone, som forhindrer gasser i at opbygges og forhindrer oppustethed. Indikationer for brugen af ​​Almagel er følgende sygdomme:

1. Mavesår og tolvfingertarm. Et sår ledsages altid af svær mavesmerter, halsbrand, kvalme og forstoppelse. Alle disse symptomer lindres af Almagel A..
2. Gastritis i det akutte stadium. Gastritis, selv i en kronisk form, minder periodisk om sig selv med mavesmerter. Almagel hjælper med at lindre smerter efter at have spist.
3. Duodenitis. Dette er betændelse i tolvfingertarmen, som også ledsages af smerter med varierende intensitet, kvalme, ubehag efter at have spist.
4. Enteritis. Enteritis kaldes den inflammatoriske proces i slimhinden i tyndtarmen. Almagel ordineres som en del af behandlingen for at lindre symptomer og forhindre forstoppelse.

Regler for indtagelse af stoffet

Almagel skal tages før måltiderne

Almagel tages før måltiderne, 30 minutter i forvejen, for at få de bedste resultater og også inden sengetid. Pulveret skal fortyndes i vand og blandes grundigt. Tag 1-3 teskefulde ad gangen. Under en forværring kan du tage Almagel mellem måltiderne, men ikke mere end 4 spiseskefulde ad gangen.

Det skal huskes, at den beskyttende membran, der dannes på mavevæggene, kan reducere absorptionen af ​​andre lægemidler, derfor skal der gå mindst 2 timer mellem at tage Almagel og et andet lægemiddel..

Når hovedbehandlingsforløbet allerede er afsluttet, kan dosis reduceres og Almagel tages til forebyggelse. Den daglige dosis til en voksen bør være begrænset til 16 skeer. Hvis dosis ifølge lægens indikationer skal overskrides, skal behandlingsforløbet være kort, ikke mere end 2 uger.

Du kan ændre typen af ​​lægemiddel. For eksempel, hvis sygdommen ledsages af opkast og smerter, anbefales det at starte behandling med Almagel A. Når tilstanden bliver mere stabil, forsvinder smerten, kan du skifte til almindelig Almagel.

Almagel reducerer effekten af ​​antihistaminer, nogle antibiotika. Lægemidlet fjerner fosfor fra kroppen og forstyrrer absorptionen af ​​fosfater, så læger anbefaler at tage yderligere fosforpræparater til langvarig behandling.

Almagel Neo tages ikke før, men efter et måltid omkring en time senere. Efter at have taget stoffet, skal du nægte at tage væske i mindst en halv time.

En overdosis med Almagel er usandsynlig, bortset fra Almagel Neo. Ved langvarig brug observeres hudrødme, muskelsmerter, følelsesløshed, adfærdsforstyrrelse, nervøsitet og en ubehagelig smag i munden. Alle disse tilstande er forårsaget af en krænkelse af den korrekte metabolisme af sporstoffer, nemlig fosfor, calcium og magnesium. Hvis du oplever disse tegn eller andet ubehag, skal du stoppe med at tage stoffet og søge lægehjælp. I alvorlige tilfælde er det nødvendigt at skylle maven og tage aktivt kul.

Lægemidlet kan ikke tages på kurser, men en gang i tilfælde af ubehag og smerter i maven efter en overtrædelse af kosten, alkohol eller rygning. I tilfælde af nyresvigt kan langvarig brug af Almagel forårsage hævelse af ekstremiteterne. Hvis du har væskeretention, skal du tage et diuretikum og konsultere en læge. I nogle tilfælde skal stoffet erstattes af en analog.

Almagel til børn og gravide

Almagel ordineres til børn både til mavesår og gastritis (hos ældre børn) og som et adsorberende middel og et middel mod flatulens (hos spædbørn). Den tidligere dosis er til børn over 10 år. For yngre børn skal dosis halveres. Almagel Neo er kontraindiceret til børn under 10 år, mens almindelig Almagel og Almagel A er tilladt selv for babyer fra en måned. Dosis bør reduceres tre gange. Oftere får børn en færdiglavet suspension uden at fortynde den.

Almagel: frigivelsesform - i poser

Adgangsregler er de samme som for voksne. Barnet skal gives 1 tsk af lægemidlet en halv time før måltider før hver fodring (3-4 gange om dagen) og inden sengetid. Teenagere og børn over 10 år tager 1-2 skeer. Den samlede mængde lægemiddel pr. Dag for små børn bør ikke overstige 5 skeer.

Behandlingsforløbet varer ca. 2-3 måneder. Derefter kan du fortsætte med at give barnet stoffet til profylakse i et stykke tid, men reducere dosis med halvdelen. Ved langvarig brug er det nødvendigt at give barnet fosforpræparater yderligere.

I tilfælde af svær opkastning og mavesmerter anbefales det at begynde at tage stoffet Almagel A og derefter skifte til almindelig Almagel. Hvis behandlingen inkluderer andre lægemidler, skal tidsforskellen mellem doserne være 1,5-2 timer, ellers reduceres deres virkning. Som du ved, kan gravide også lide af gastritis, halsbrand, sår, duodenitis osv. Normal Almagel og Almagel A må anvendes under graviditet, men ikke mere end 3 dage i træk. Almagel Neo anbefales normalt ikke til vordende mødre, da det ikke vides med sikkerhed, hvordan det påvirker fosteret. Nogle gange ordineres det stadig, i sjældne tilfælde og under tilsyn af en læge..

Den mest almindelige årsag til at tage stoffet under graviditet er svær halsbrand forårsaget af trykket fra den voksende livmoder på maven.

Volumen i maven falder, og en del af saltsyren frigives i spiserøret, hvilket forårsager ubehagelige fornemmelser, en brændende fornemmelse i maven. Under graviditet kan det manifestere sig lidt, og det kan forstyrre søvn og føre et normalt liv. I det andet tilfælde ordineres et kort kursus med Almagel.

Doseringen af ​​lægemidlet ordineres af lægen individuelt i hvert tilfælde. Det anbefales normalt at drikke Almagel 1-2 spiseskefulde en halv time før måltiderne. Hvis det er nødvendigt at tage stoffet under amning, skal barnet overføres til en blanding i løbet af denne periode..

Har du fundet en fejl? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter for at fortælle os.

"Almagel neo" i poser - instruktioner og regler for brug

Patienter, der lider af akut mavesmerter med betændelse og sår i mave-tarmkanalen, kan bedst hjælpe Almagel. Komponenterne i lægemidlet er i stand til at sløve smerter, eliminere symptomerne på gastritis og duodenitis og klare ubehagelig rapning.

Frigør formular

Almagel Neo fås i suspensioner, pulvere og tabletter. Alle lægemidler i enhver form omslutter slimhinden i maven og andre organer i mave-tarmkanalen.

For at lindre visse symptomer produceres der i dag tre typer Almagel-pulvere:

1. "Almagel". Sammensætningen inkluderer magnesium og aluminiumhydroxid. Grøn emballage,
2. Almagel A. Ud over standardmagnesium og aluminium kan benzocain findes blandt komponenterne, som har udtalt smertestillende egenskaber. Gul emballage,
3. "Almagel neo". Sammensætningen af ​​produktet sammen med magnesium og aluminium inkluderer simethicone, som perfekt håndterer problemet med gasdannelse i fordøjelseskanalen. Rød emballage.

Alle gelignende pulvere og suspensioner udfører hovedopgaven med at lindre betændelse i organerne i mave-tarmkanalen.

Anvendelse af lægemidlet

"Almagel neo" er ordineret til patienter med inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen, med peptisk mavesår og i tilfælde af øget gasproduktion.

Så lægemidlet skal tages af patienter, der har en af ​​følgende diagnoser:

• Gastritis i det akutte stadium,
• Betændelse i mavevæggene ved kronisk gastritis. Surhedsgraden kan være normal,
• Duodenogastritis,
• Duodenitis i den akutte fase,
• Pankreatitis på ethvert tidspunkt,
• Forværring af mavesår eller duodenalsår,
• Overdreven luft i maven,
• Erosion i slimhinderne i maven og øvre tarme,
• Halsbrand og smerter efter indtagelse af giftige fødevarer, såsom kaffe, tobak, alkoholholdige drikkevarer eller andre stoffer,
• Tyndtarm enteritis,
• Refluks esophagitis,
• Brok i spiserøret.

Nogle gange ordineres lægemidlet i den komplekse terapi til behandling af diabetes mellitus eller andre ikke-specifikke sygdomme.

"Almagel": egenskaber

Aluminium og magnesiumhydroxid udfører sammen med simethicone følgende funktioner:

• Absorberer skadelige stoffer, der irriterer væggene i maven og øvre tarme,
• Fjern giftige stoffer, der har en skadelig virkning på kroppen,
• Beskyt slimhinden mod virkningen af ​​syre, der produceres i maven til fordøjelse af mad, og skab en film på slimhinden. Det strammer de steder, der er ramt af sår, hvilket bidrager til den hurtige gendannelse af væggene,
• De neutraliserer den øgede surhedsgrad i mavesaft. Syresår forårsager svær smerte,
• Afføringseffekt. Efter forbrug i lang tid er der ingen problemer med afføring,
• Bidrag til forbedring af fordøjelseskanalen. Forhindrer dannelsen af ​​kuldioxid (gasbobler), der fører til manifestationer af flatulens.

De beskyttende egenskaber ved "Almagel neo" gør det muligt at helbrede små sår og allerede dannede sår ved hjælp af andre lægemidler.

Den positive effekt på kroppen manifesteres inden for få minutter efter indtagelse.

Fordelene og skadene ved stoffet

I modsætning til analoger, for eksempel "Fosfalugel", er "Neo" en suspension, der bør foretrækkes til behandling af børn under 10 år. Brugen af ​​"Neo" bør være begrænset, når det kommer til langvarig behandling. Det skyller calcium ud af knoglerne og hjælper med at reducere koncentrationen af ​​fosfor i blodet. Derfor er det kun egnet til kortvarig brug og smertelindring..

Suspensionen bør tages med forsigtighed af kvinder, der forventer en baby og ammende mødre.

Personer med nyre- eller leverpatologier bør også først konsultere deres læge.

I tilfælde, hvor atypiske manifestationer bemærkes, for eksempel trang til at kaste op, afføringsforstyrrelser (forstoppelse eller diarré), forværring af knogle- og ledsygdomme, mens du tager medicinen, skal du straks stoppe med at tage suspensionen.

Brugsanvisning

Før du begynder at tage "Almagel neo", skal du læse instruktionerne omhyggeligt.

For at gelen skal lindre patientens tilstand, skal den tages i den dosis, som lægen har anbefalet. Brug "Almagel neo" 1-4 gange om dagen, 2-3 måleskeer. Hvis der ikke er nogen måleske, skal du tage en teskefuld, deres volumener er lige store.

Når du bruger medicinen i poser, skal du huske på, at hver indeholder en enkelt dosis svarende til en måleske, så for effektiv behandling skal du bruge 1 eller 2 poser ad gangen.

Intervallet mellem at tage medicinen og spise bør ikke være mindre end 1 time. Lægemidlet kan bruges før eller efter måltiderne, det betyder ikke noget.

Det er vigtigt at overholde denne time her. Det samme gælder for at tage andre lægemidler, "Almagel" er i stand til at bremse, forstærke og forlænge handlingstiden for barbiturater, antikoagulantia, antibiotika, nogle syrer og betablokkere.

I tilfælde af forværringer kan dosis øges til 4 skeer, men den maksimalt tilladte er 12 skeer eller 6 poser om dagen.

For børn under 10 år skal dosis halveres.

Behandlingsforløbet er fra 2 uger til en måned.

Lægemidlet bør ikke tages sammen med væske. Ryst flasken med suspensionen grundigt inden brug og ælt posen..

Efter at den positive effekt af "Neo" er blevet bemærket, kan du gå videre til andre sparende "Almagels" af blødere handling.

Forskningsresultater

Som et resultat af brugen af ​​lægemidlet bemærkede mange patienter:

• reducere smerte,
• reduktion af gasdannelse,
• eliminering af halsbrand,
• nedsat sværhedsgrad i mave og øvre tarm.

Som en ambulance ved det første tegn på ubehag efter at have spist mad af dårlig kvalitet eller lokal irritation af mavevæggene, vil suspensionen klare sig fint. Det eneste problem er, at "Neo" eliminerer symptomerne, men ikke kurerer den underliggende sygdom..

Derfor er det tilrådeligt at bruge produktet under opsyn af en læge, der ordinerer et behandlingsforløb og supplerer det om nødvendigt med "Neo".

Instruktioner

Kort vejledning til brug af et lægemiddel til medicinsk brug Almagel ®

Registreringsnummer: P nr. 012742/01.

Lægemiddelhandelsnavn: Almagel ®.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroxid.

Doseringsform: Oral suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida.

Indikationer til brug:

Behandling: Akut gastritis; kronisk gastritis med øget og normal gastrisk sekretionsfunktion (i den akutte fase); akut duodenitis, enteritis, colitis; mavesår i mave og tolvfingertarm (i den akutte fase); brok i esophageal åbning af membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitis, duodenogastrisk reflux; symptomatiske gastrointestinale sår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; halsbrand og epigastriske smerter efter ernæringsfejl, overdreven brug af ethanol, nikotin, kaffe, indtagelse af medicin, der irriterer maveslimhinden. Forebyggelse af mave- og duodenale lidelser - reduktion af irriterende og ulcerogene virkninger forbundet med at tage medicin, der irriterer maveslimhinden.

Forebyggelse af mave- og duodenale lidelser - reduktion af irriterende og ulcerogene virkninger forbundet med at tage medicin, der irriterer maveslimhinden.

Kontraindikationer: Overfølsomhed over for det aktive stof eller ethvert hjælpestof, der er en del af lægemidlet; alvorlig form for nyresvigt (på grund af risikoen for at udvikle hypermagnesæmi og aluminiumsforgiftning); graviditet; Alzheimers sygdom; hypophosphatemia; børn under 10 år; medfødt fruktoseintolerance (indeholder sorbitol).

Indgivelsesmåde og doser (for fuldstændig information, se brugsanvisningen):
Behandling
Voksne og børn over 15 år: 5-10 ml (1-2 skeer) eller 1 pose 3-4 gange om dagen.
Børn fra 10 til 15 år: 1 scoop 2-4 gange om dagen eller 2 scoops 1-2 gange om dagen eller 1 pose 1-2 gange om dagen.
Til forebyggelse
5-15 ml (1-3 scoops) eller 1 pose 15 minutter før du tager medicin med irriterende virkning.

Bivirkninger (komplet information - se brugsanvisningen):
Almagel ® kan forårsage forstoppelse, som forsvinder efter dosisreduktion. Sjældne bivirkninger er også mulige. Ved langvarig brug af lægemidlet til patienter med nyresvigt og i dialyse er ændringer i humør og mental aktivitet mulig. Ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet sammen med en mangel på fosfor i mad kan osteomalacia forekomme..

Udløbsdato: 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken!

Betingelser for udlevering fra apoteker: Uden recept. Detaljeret information om stoffet kan findes i brugsanvisningen..

Kort vejledning til brug af et lægemiddel til medicinsk brug Almagel ® A

Registreringsnummer: P-nr. 012741/01.

Lægemiddelhandelsnavn: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + benzocain + magnesiumhydroxid.

Doseringsform: Oral suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida + lokalbedøvelse.

Indikationer til brug:
Akut gastritis; kronisk gastritis med øget og normal gastrisk sekretionsfunktion (i den akutte fase); akut duodenitis, enteritis, colitis; mavesår i mave og tolvfingertarm (i den akutte fase); brok i esophageal åbning af membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitis, duodenogastrisk reflux; symptomatiske gastrointestinale sår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; halsbrand og epigastriske smerter efter ernæringsfejl, overdreven indtagelse af ethanol, nikotin, kaffe, medicin, der irriterer maveslimhinden.

Kontraindikationer:
Overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet. Alvorlig form for nyresvigt (på grund af risikoen for at udvikle hypermagnesæmi og aluminiumforgiftning). Ikke ordineret til børn, da der er risiko for at udvikle methemoglobinæmi. Graviditet og amning.

Indgivelsesmåde og doser (for fuldstændig information, se brugsanvisningen):
Voksne: 5-10 ml (1-2 skeer eller 1 pose) 3-4 gange om dagen 10-15 minutter før måltider.

Bivirkninger (komplet information - se brugsanvisningen):
Almagel ® A kan forårsage forstoppelse, som forsvinder efter dosisreduktion. Sjældne bivirkninger er også mulige. Ved langvarig brug af lægemidlet til patienter med nyresvigt og dem, der er i dialyse, er ændringer i humør og mental aktivitet mulige. Ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet sammen med en mangel på fosfor i mad kan osteomalacia forekomme..

Udløbsdato: 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken!

Betingelser for udlevering fra apoteker: Uden recept. Detaljeret information om stoffet kan findes i brugsanvisningen..

Kort vejledning til brug af et lægemiddel til medicinsk brug Almagel ® Neo

Registreringsnummer: P-nr. 013310/01.

Lægemiddelhandelsnavn: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroxid + simethicone.

Doseringsform: Oral suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida + carminativ.

Indikationer til brug:
Akut gastritis; kronisk gastritis med øget og normal gastrisk sekretionsfunktion (i den akutte fase); akut duodenitis, duodenogastrisk tilbagesvaling mavesår i mave og tolvfingertarm (i den akutte fase); symptomatiske gastrointestinale sår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; gastroøsofageal refluks, reflux esophagitis; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; gastralgia, halsbrand (efter overdreven indtagelse af ethanol, nikotin, kaffe, medicin; forkert diæt, som negativt påvirker mave-tarmkanalens funktion); flatulens fermentativ eller rodet dyspepsi.

Kontraindikationer:
Overfølsomhed, kronisk nyresvigt, graviditet, Alzheimers sygdom, hypofosfatæmi, børn under 10 år, medfødt fruktoseintolerance.

Indgivelsesmåde og doser (for fuldstændig information, se brugsanvisningen):
Voksne.
Indvendigt, 2 scoops eller 1 pose suspension med appelsinsmag 4 gange om dagen 1 time efter et måltid og om aftenen inden sengetid. Om nødvendigt kan en enkelt dosis øges til 3 scoops 4 gange om dagen.
Børn over 10 år.
Doseringen bestemmes af den behandlende læge - normalt 1/2 dosis for voksne. Behandlingsforløbet er ikke mere end 4 uger. Før brug skal suspensionen homogeniseres grundigt ved at ryste flasken eller ælte og ryste posen. Det tilrådes at tage Almagel ® Neo uden at fortynde med vand eller drikke. Det anbefales ikke at tage væske inden for en halv time efter indtagelse af stoffet.

Side effekt:
Allergiske reaktioner, kvalme, opkastning, smagsændring, forstoppelse, diarré. Ved langvarig brug i høje doser - hypophosphatemia, hypocalcemia, hypercalciuria, osteomalacia, osteoporose, hypermagnesemia, hyperaluminemia, encefalopati, nefrocalcinosis, nedsat nyrefunktion. Hos patienter med samtidig nyresvigt, tørst, lavere blodtryk, hyporefleksi.

Udløbsdato: 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken!

Betingelser for udlevering fra apoteker: Uden recept. Detaljeret information om stoffet kan findes i brugsanvisningen..

For mere information kontakt:
Aktieselskab
"Teva" Rusland, 115054, Moskva, st. Gross, 35,
Tlf. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. slag: P nr. 012742/01, P nr. 012741/01, P nr. 013310/01. Fås uden recept

Rapporter en bivirkning

Hvis du bliver opmærksom på bivirkninger, der er opstået på baggrund af brugen af ​​lægemidlet Almagel, bedes du rapportere dette via e-mail [email protected] eller på telefon +7 (495) 644-22-34. De oplysninger, du giver, indsamles af hensyn til patientsikkerheden og som krævet af sundhedsmyndighederne. Dine personoplysninger deles ikke med tredjeparter, herunder sundhedsmyndigheder.

Meddelelse om proceduren for behandling af personoplysninger som led i foranstaltninger til kontrol af lægemidlers sikkerhed

Definitioner:

"Bivirkning" (AE) - enhver negativ sundhedsændring, der opstår, når du bruger et Teva-produkt (medicin eller medicinsk udstyr).

"Tilknyttet (e)" betyder enhver person, virksomhed, virksomhed, partnerskab, joint venture eller anden juridisk enhed, der kontrollerer, kontrolleres eller er under fælles kontrol med Teva. Til disse formål betyder udtrykket "kontrol" at eje 50% eller mere af stemmerne eller ordinære aktier eller retten til at udpege 50% eller mere af bestyrelsen i det relevante selskab, selskab, partnerskab, joint venture eller juridiske enhed..

"Personlige data" - enhver information i ethvert format, der vedrører en direkte eller indirekte bestemt person (genstand for personlige data).

Teva - firmaet Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), hvis hovedkontor ligger på 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel) og / eller dets Tilknyttet (eller deres fælles reference), også kaldet "vi", "os" og "vores" i denne meddelelse.

"Meddelelse" - denne meddelelse om proceduren til behandling af personoplysninger som en del af foranstaltninger til kontrol af lægemidlers sikkerhed (lægemiddelovervågning og kvalitet) med alle dens ændringer og tilføjelser.

"Lovgivning om personoplysninger" er den føderale lov af 27.07.2006 nr. 152-FZ "Om personoplysninger" og anden gældende russisk lovgivning inden for indsamling, brug, overførsel og anden behandling af personoplysninger.

Disse v a og dine personlige data

Patientsikkerhed er ekstremt vigtig for Teva, og vi tager sikkerheden af ​​alle vores produkter meget alvorligt. Vi skal være i stand til at kontakte folk, der kontakter Teva om dets produkter for at sikre passende overvågning og yderligere information, for at svare på forespørgsler eller for at indsende anmodet materiale. Denne meddelelse beskriver, hvordan vi indsamler og bruger personlige data for at hjælpe os med at opfylde vores sikkerhedsovervågningsforpligtelser for alle produkter, herunder registrerede eller lægemiddelprodukter under udvikling (også kendt som lægemiddelovervågningsforpligtelser) og for at sikre kvaliteten og sikkerheden af ​​alle vores produkter..

Denne meddelelse gælder også for medicinsk udstyr, kosttilskud, parfume og kosmetiske produkter, da international lovgivning vedrørende sådanne produkter kræver en lignende overvågning af sikkerhed og kvalitet. For at gøre det nemmere at læse videre vil meddelelsen imidlertid kun angive lægemidlers sikkerhed.

Omfangsmeddelelser

Denne meddelelse gælder for oplysninger, vi modtager fra eller om dig online, telefonisk, via fax, e-mail eller post, eller som en del af Tevas forpligtelser til at håndtere uønskede begivenheder og relaterede kvalitetsklager. Vi kan også modtage oplysninger om dig fra specielle formularer, som du sender gennem et websted, der ejes eller kontrolleres af Teva.

Hvis du er patient, kan vi også få oplysninger om dig fra tredjeparter, der rapporterer om en uønsket hændelse, du har. Disse tredjeparter kan være medicinske fagfolk, advokater, pårørende eller andre medlemmer af offentligheden..

Oplysninger indsamlet og formålet med at indsamle dem

Teva er underlagt en juridisk forpligtelse til at indsamle specifikke data af hensyn til folkesundheden. I overensstemmelse med lovgivningen skal lægemiddelvirksomheder som indehavere af registreringscertifikater for lægemidler opbevare alle sikkerhedsdokumenter, der er relateret til produktet, i registreringscertifikatets varighed plus mindst 10 år efter ophør af statens registreringscertifikater. Derfor gemmes personoplysninger relateret til vores produkters sikkerhed i denne periode..

Patienter (beskedemner)

Vi indsamler personlige data om dig, når du eller en tredjepart giver oplysninger om en uønsket begivenhed om dig eller nogen anden. Når du selv er AE-ansøger, bedes du også læse afsnittet om ansøgere..

Lov om lægemiddelovervågning kræver, at vi foretager "detaljerede optegnelser" over hver bivirkning, der er rapporteret til os for at kunne evaluere og sammenligne med andre bivirkninger, der er relateret til produktet. De personlige data, vi muligvis indsamler om dig i tilfælde, hvor du er genstand for en rapport om bivirkninger, inkluderer:

• navn eller initialer
• alder og fødselsdato
• etage;
• kropsvægt og højde;
• information om det produkt, der forårsagede reaktionen, herunder: dosis af lægemidlet taget eller ordineret af lægen; grunden til, at stoffet blev brugt eller ordineret; og eventuelle efterfølgende ændringer i lægemidlets regime;
• information om andre lægemidler eller medikamenter, der i øjeblikket anvendes eller anvendes på tidspunktet for reaktionens udvikling, inklusive den taget eller ordinerede dosis af lægemidlet, varigheden af ​​brugen, årsagen til, at de blev brugt, og eventuelle efterfølgende ændringer i anvendelsesmåden;
• information om forekomsten af ​​den uønskede hændelse, om den behandling, der er modtaget i forbindelse med denne hændelse, og om eventuelle langsigtede (langsigtede) konsekvenser af denne reaktion for dit helbred; og
• andre oplysninger fra en medicinsk historie, der vil blive betragtet som relevante af den person, der rapporterer hændelsen, herunder laboratoriedata, lægemiddelhistorie og medicinsk historie.

I henhold til loven om personoplysninger hører nogle af ovenstående oplysninger om dig til "særlige kategorier af personoplysninger". De inkluderer oplysninger om din:

• sundhed;
• race, nationalitet;
• religion;
• sexliv.

Disse oplysninger behandles kun i tilfælde, hvor det er nødvendigt og nødvendigt at korrekt dokumentere den reaktion, du har udviklet, og for at overholde vores lægemiddelovervågning, sikkerhed og andre juridiske krav. Disse krav blev introduceret således, at vi og autoriserede organer (såsom Den Russiske Føderations sundhedsministerium, den føderale tjeneste for tilsyn inden for sundhedsvæsen samt organer fra Den Eurasiske Økonomiske Union, Den Europæiske Union og andre) godkendte inden for overvågning og kontrol af lægemidlers sikkerhed og effektivitet havde lejlighed til at evaluere bivirkninger og træffe foranstaltninger for at forhindre lignende begivenheder i fremtiden.

Ansøgere

Vi indsamler oplysninger om dig, når du giver os oplysninger om en uønsket begivenhed..

Lovgivning om lægemiddelovervågning kræver, at vi sikrer, at bivirkninger er sporbare og kommunikative. Derfor skal vi have tilstrækkelig information om ansøgerne, så vi kan kontakte dig, når vi modtager beskeden. De personlige oplysninger, vi muligvis indsamler om dig, når du rapporterer en uønsket begivenhed, inkluderer:

• FULDE NAVN;
• kontaktoplysninger (som kan omfatte din adresse, e-mail-adresse, telefon eller fax);
• data om erhvervet (disse oplysninger kan bruges i formuleringen af ​​spørgsmål, som du kan blive stillet om en bivirkning, afhængigt af dit forventede niveau af medicinsk viden);
• Din forbindelse til patienten (emnet for meddelelsen).

Hvis du også er en patient (beskedens emne), der har en AE, kan disse oplysninger kombineres med de oplysninger, du giver i forbindelse med din AE.

Hvordan vi bruger og deler personlige data

Som en del af vores forpligtelser til lægemiddelovervågning kan vi bruge og overføre personoplysninger til:

• undersøgelse af bivirkninger;
• kontakte dig for at få yderligere oplysninger om den rapporterede bivirkning;
• sammenligning af oplysningerne om bivirkninger med oplysninger om andre bivirkninger modtaget af Teva for at analysere sikkerheden for en bestemt batch af et produkt, et Teva-produkt eller det aktive stof i et lægemiddel generelt; og
• levere obligatoriske rapporter til nationale og regionale myndigheder, så de kan udføre sikkerhedsanalyser af en bestemt batch af et produkt, Teva-produkt eller det aktive stof i et lægemiddel generelt sammen med rapporter fra andre kilder.

Vi deler information med nationale og regionale myndigheder, såsom Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation, Federal Service for Surveillance in Healthcare, i overensstemmelse med lovgivningen om lægemiddelovervågning. Vi har ingen kontrol over deres brug af de oplysninger, vi deler..

Vi offentliggør muligvis oplysninger om uønskede begivenheder (for eksempel som en del af casestudier eller anmeldelser); i dette tilfælde fjerner vi alle identificerende oplysninger fra publikationer - oplysninger i upersonlig form.

International database

Vores forpligtelser til lægemiddelovervågning kræver, at vi systematisk analyserer mønstre for rapporter om bivirkninger, der modtages i hvert land, hvor vi sælger produkter. For at opfylde denne forpligtelse deles de oplysninger, der leveres som en del af den uønskede begivenhed, inden for Teva gennem den globale database. Denne database er også en platform, hvorigennem Teva rapporterer AE'er til forskellige regulerende myndigheder, herunder Eudravigilance-databasen (Det Europæiske Lægemiddelagenturs virksomhedssystem til styring og analyse af information om mistænkte bivirkninger rapporteret til Den Europæiske Unions territorium) og andre lignende databaser i overensstemmelse med lovkrav.

Dine rettigheder

Da patientsikkerheden er yderst vigtig, gemmer vi al information modtaget om dig som en del af modtagelsen af ​​AE-rapporter for at være i stand til at vurdere sikkerheden af ​​vores produkter på lang sigt..

I overensstemmelse med gældende lov har du ret til at anmode Teva om en kopi af de oplysninger, der er indsamlet om dig for at rette, slette eller begrænse behandlingen, eller sende os en anmodning om at overføre disse oplysninger til andre organisationer. Derudover har du ret til at gøre indsigelse mod visse metoder til behandling af information. I nogle situationer kan disse rettigheder være begrænsede, for eksempel i tilfælde, hvor vi kan bekræfte det legitime behov for at behandle eller gemme dine personlige data. Du kan udøve de anførte rettigheder ved at kontakte os: Teva LLC, 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Bemærk, at vi af juridiske årsager ikke kan slette de oplysninger, der er indsamlet som en del af rapporten om bivirkninger, medmindre de er unøjagtige. Vi kan også kræve, at du bekræfter din identitet, inden du udfører en anmodning om at få adgang til eller ændre dine personlige data..

Vi håber, at vi kan besvare ethvert af dine spørgsmål vedrørende behandlingen af ​​dine personoplysninger. Hvis du har spørgsmål eller bekymringer angående vores behandling af dine personlige data, kan du kontakte os. Hvis du har uafklarede problemer, kan du også indgive en klage til det autoriserede organ for tilsyn med overholdelse af lovgivningen om beskyttelse af personoplysninger på dit bopælssted. I Rusland er et sådant organ den føderale overvågningstjeneste inden for kommunikation, informationsteknologi og massekommunikation eller dets territoriale organ..

Datasikkerhed

Teva træffer foranstaltninger for at sikre sikkerheden af ​​personoplysninger mod utilsigtet tab og uautoriseret adgang, brug, ændring eller videregivelse. Derudover træffer vi yderligere foranstaltninger for at sikre sikkerhed for information, herunder brug af adgangskontrol, strenge krav til fysisk begrænsning af uautoriseret adgang og brug af pålidelige metoder til indsamling, lagring og behandling af information..

Grænseoverskridende dataoverførsel

Alle databaser over lægemiddelovervågningssystemer, der bruges af Teva, inklusive den globale database, er placeret i Israel.

Oplysninger om bivirkninger kan rapporteres overalt i vores globale database.

Dataoverførsel til den globale database udføres i upersonlig form.

Ændringer i meddelelsen

Hvis vi beslutter at foretage ændringer i denne meddelelse, offentliggør vi oplysninger om sådanne ændringer på webstedet ved hjælp af en visuelt fremtrædende meddelelse..

Kontakt information

Personoplysninger overføres til Teva, placeres og lagres i databaser på servere i Israel, som ejes og drives af Teva, som udfører sine hovedaktiviteter på:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel

ALMAGEL

Klinisk og farmakologisk gruppe

Aktive ingredienser

Frigør form, sammensætning og emballage

◊ Suspension til oral administration er hvid eller næsten hvid med en karakteristisk citronluft; under opbevaring kan der dannes et lag af en gennemsigtig væske på overfladen med kraftig omrystning af flasken, suspensionens homogenitet genoprettes.

Hjælpestoffer: sorbitol - 801,15 mg, hyetellose - 10,9 mg, methylparahydroxybenzoat - 10,9 mg, propylparahydroxybenzoat - 1,363 mg, butylparahydroxybenzoat - 1,363 mg, natriumsaccharinatdihydrat - 818 μg, citronolie - 1,635 mg, ethanol 96% - renset vand - op til 5 ml.

170 ml - flasker (1) komplet med en doseringsske (5 ml) - pappakninger.

farmakologisk virkning

Antacidepræparat, som er en afbalanceret kombination af algeldrat (aluminiumhydroxid) og magnesiumhydroxid. Neutraliserer fri saltsyre i maven, reducerer aktiviteten af ​​pepsin, hvilket fører til et fald i fordøjelsesaktiviteten i mavesaft.

Det har en indhyllende, adsorberende virkning. Beskytter maveslimhinden ved at stimulere syntesen af ​​prostaglandiner (cytobeskyttende virkning). Beskytter slimhinden mod inflammatoriske og erosive-hæmoragiske læsioner som følge af brugen af ​​irriterende og ulcerogene midler såsom ethanol, NSAID'er (for eksempel indomethacin, diclofenac, acetylsalicylsyre), kortikosteroider.

Den terapeutiske virkning efter indtagelse af lægemidlet forekommer i 3-5 minutter. Handlingens varighed afhænger af hastigheden af ​​gastrisk tømning. Når den tages på tom mave, varer effekten op til 60 minutter. Når den tages en time efter et måltid, kan antacida-effekten vare i op til 3 timer. Forårsager ikke sekundær hypersekretion af mavesaft.

• Stil et spørgsmål til en gastroenterolog
• Køb medicin

Farmakokinetik

En lille mængde af lægemidlet absorberes, hvilket praktisk talt ikke ændrer koncentrationen af ​​aluminiumsalte i blodet. Det udskilles gennem tarmene.

Magnesiumioner absorberes i ubetydelige mængder (ca. 10% af den indtagne dosis) og ændrer ikke koncentrationen af ​​magnesium i blodet. Det distribueres normalt lokalt. Magnesiumhydroxid udskilles gennem tarmene.

Indikationer

• akut gastritis;
• kronisk gastritis med øget og normal gastrisk sekretionsfunktion (i den akutte fase);
• akut duodenitis, enteritis, colitis;
• mavesår i mave og tolvfingertarm (i den akutte fase);
• brok i spiserørets åbning af mellemgulvet
• gastroøsofageal refluks, reflux esophagitis, duodenogastrisk reflux;
• symptomatiske gastrointestinale sår af forskellig oprindelse;
• erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal;
• akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis;
• halsbrand og epigastriske smerter efter ernæringsfejl, overdreven indtagelse af ethanol, nikotin, kaffe, medicin, der irriterer maveslimhinden.

• reduktion af den irriterende og ulcerogene effekt forbundet med at tage medicin, der irriterer maveslimhinden.

Kontraindikationer

• alvorlig nyresvigt (på grund af risikoen for at udvikle hypermagnesæmi og aluminiumsforgiftning);
• Alzheimers sygdom;
• hypophosphatemia;
• graviditet;
• børn under 10 år;
• medfødt fruktoseintolerance (lægemidlet indeholder sorbitol);
• overfølsomhed over for aktive stoffer og hjælpestoffer i lægemidlet.

Dosering

Lægemidlet tages oralt. Før hver dosis skal suspensionen homogeniseres grundigt ved at ryste flasken.

Lægemidlet tages 45-60 minutter efter måltiderne og om aftenen inden sengetid.

Voksne og børn over 15 år ordineres 5-10 ml (1-2 scoops) 3-4 gange / dag. Om nødvendigt kan en enkelt dosis øges til 15 ml (3 scoops). Børn i alderen 10 til 15 år ordineres i en dosis svarende til halvdelen af ​​dosis til voksne.

Når den terapeutiske effekt er nået, reduceres den daglige dosis til 5 ml (1 scoop) 3-4 gange / dag i 15-20 dage.

Det anbefales ikke at tage væsker inden for 15 minutter efter indtagelse af lægemidlet Almagel.

5-15 ml 15 minutter før du tager medicin med irriterende virkning.

Bivirkninger

Fra siden af ​​fordøjelsessystemet: muligvis - forstoppelse, der forsvinder efter dosisreduktion; i sjældne tilfælde - kvalme, opkastning, mavekramper, smagsændringer.

Fra nervesystemets side: ved langvarig brug af lægemidlet til patienter med nyresvigt og patienter i dialyse er ændringer i humør og mental aktivitet mulig.

Andre: i sjældne tilfælde - allergiske reaktioner og hypermagnesæmi; ved langvarig brug i høje doser (i kombination med fosformangel i mad) kan osteomalacia udvikle sig.

Overdosis

Symptomer: hvis dosis overskrides en gang - forstoppelse, flatulens, metallisk smag i munden. Ved langvarig brug i høje doser er dannelsen af ​​nyresten, udviklingen af ​​svær forstoppelse, let døsighed, hypermagnesæmi mulig. Tegn på metabolisk alkalose kan også observeres: ændringer i humør eller mental aktivitet, følelsesløshed eller muskelsmerter, irritabilitet og træthed, langsom vejrtrækning, ubehagelig smag.

Behandling: det er nødvendigt straks at træffe foranstaltninger til hurtig eliminering af lægemidlet fra kroppen - gastrisk skylning, stimulering af opkastning, indtagelse af aktivt kul.

Lægemiddelinteraktioner

Det kan adsorbere nogle lægemidler og dermed reducere deres absorption. Derfor, med samtidig brug af andre lægemidler, er det nødvendigt at observere et interval på 1-2 timer mellem indtagelse af lægemidlet Almagel og andre midler.

Almagel ændrer pH i mavesaft til den alkaliske side, hvilket kan påvirke virkningen af ​​et betydeligt antal lægemidler, når de anvendes samtidigt.

Almagel reducerer effekten af ​​blokkere af histamin H2-receptorer (cimetidin, ranitidin, famotidin), hjerteglykosider, jernsalte, lithiumpræparater, kinidin, mexiletin, phenothiazinlægemidler, tetracyclinantibiotika, ciprofloxacin, isoniazid og ketocon.

Med samtidig udnævnelse af enteriske former for lægemidler skal det huskes, at en stigning i pH i mavesaft forårsaget af indtagelse af Almagel kan føre til hurtigere ødelæggelse af den enteriske membran og derved irritere slimhinden i mave og tolvfingertarm..

Almagel kan påvirke resultaterne af nogle laboratorie- og funktionelle undersøgelser og test: reducerer niveauet af gastrisk sekretion ved bestemmelse af surhedsgraden i gastrisk juice; ændrer testresultater ved hjælp af technetium (99m Tc), såsom knoglescintigrafi og nogle tests til undersøgelse af spiserøret; øger koncentrationen af ​​fosfor i blodserumet, ændrer pH-værdierne i blodserum og urin.

specielle instruktioner

Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til patienter med svær forstoppelse med smerter i maven af ​​ukendt oprindelse og mistanke om akut blindtarmsbetændelse, tilstedeværelsen af ​​ulcerøs colitis, divertikulose, colostomi eller ileostomi, kronisk diarré, akutte hæmorider, ændringer i syrebasebalancen i kroppen samt tilstedeværelsen af ​​metabolisk alkalose, levercirrose, alvorlig hjertesvigt, toksikose hos gravide kvinder, nedsat nyrefunktion ((QC Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og kontrolmekanismer

Almagel har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Når det tages i den anbefalede daglige dosis, påvirker ethanolen i lægemidlet ikke evnen til at køre og arbejde med mekanismer.

Graviditet og amning

Eksperimentelle undersøgelser på dyr har ikke vist noget teratogent potentiale eller andre uønskede virkninger på embryoet og / eller fosteret..

Der er ingen kliniske data om brugen af ​​lægemidlet Almagel hos gravide kvinder. Lægemidlet anbefales ikke til brug under graviditet, men hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret, bør Almagel tages under lægeligt tilsyn i højst 5-6 dage.

Der er ingen data om frigivelse af de aktive stoffer i lægemidlet i modermælk. Almagel kan kun anvendes under amning efter en nøje vurdering af forholdet mellem den forventede fordel for moderen og den potentielle risiko for barnet. Under amning anbefales lægemidlet ikke at blive brugt mere end 5-6 dage under tilsyn af en læge..

Brug af barndommen

Med nedsat nyrefunktion

Brug af lægemidlet er kontraindiceret i svær nyresvigt (på grund af risikoen for at udvikle hypermagnesæmi og aluminiumsforgiftning).

Hos patienter med nyreinsufficiens ved langvarig brug af lægemidlet (mere end 20 dage) er regelmæssig overvågning af koncentrationen af ​​magnesium i blodserumet nødvendig.