Almagel A.

Latinsk navn: Almagel A

ATX-kode: A02AB10

Aktiv ingrediens: algeldrat, benzocain, magnesiumhydroxid

Producent: Balkanpharma-Troyan (Bulgarien), AKTAVIS GROUP AO (Island)

Beskrivelse og fotoopdatering: 03/10/2019

Priser på apoteker: fra 232 rubler.

Almagel A er et antacida lægemiddel med lokalbedøvende virkning.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform Almagel A - suspension til oral administration: næsten hvid eller hvid med en lugt, der er karakteristisk for citron; dannelsen af ​​et lag gennemsigtig væske på overfladen er mulig efter kraftig omrystning af flaskens indhold genoprettes dets homogenitet (170 ml i en flaske, i en papæske 1 flaske komplet med en doseringsske).

5 ml (1 scoop) indeholder:

• aktive ingredienser: aluminiumhydroxidgel (algeldrat) - 2,18 g (svarende til 0,218 g aluminiumoxid), magnesiumhydroxidpasta - 0,35 g (svarende til 0,075 g magnesiumoxid), benzocain - 0,109 g;
• hjælpekomponenter: ethanol 96%, butylparahydroxybenzoat, sorbitol, propylparahydroxybenzoat, hyetellose, citronolie, methylparahydroxybenzoat, natriumsaccharinatdihydrat, renset vand.

Farmakologiske egenskaber

Almagel A er et antacida præparat med lokalbedøvende, adsorberende og omsluttende effekt. Dens virkningsmekanisme er at neutralisere fri saltsyre i maven uden at forårsage sekundær hypersekretion af mavesaft. Dette hjælper med at reducere fordøjelsesaktiviteten i mavesaft og reducere indflydelsen af ​​skadelige faktorer på slimhinden. Den kliniske effekt forekommer 3-5 minutter efter at have taget suspensionen og varer cirka 70 minutter.

Almagel A's lokale virkning neutraliserer den kontinuerligt udskillede mavesaft i lang tid og sænker saltsyreindholdet i det til det optimale niveau for behandling. Lægemidlets terapeutiske virkning opnås på grund af dets komplekse sammensætning.

Virkningen af ​​aluminiumhydroxid sigter mod at undertrykke udskillelsen af ​​pepsin og neutralisere saltsyre. Som et resultat dannes aluminiumchlorid, som i tarmens alkaliske medium bliver til alkaliske aluminiumsalte. Ved at neutralisere saltsyre omdannes magnesiumhydroxid til magnesiumchlorid og modvirker den forstoppelsesfremkaldende virkning af aluminiumhydroxid. En ubetydelig grad af resorption af magnesiumhydroxid og magnesiumchlorid påvirker praktisk talt ikke niveauet af koncentration af magnesiumioner i blodet.

Benzocain - et lokalbedøvelsesmiddel, der har en langsigtet effektiv smertestillende virkning ved svær smerte.

Sorbitol forårsager øget galdesekretion og giver en mild afførende virkning.

Almagel A øger surhedsgraden i maveindholdet gradvist og holder dets værdi på det fysiologiske niveau (fra 4-4,5 til 3,5-3,8) mellem doser. Den ensartede fordeling af de aktive stoffer i suspensionen på maveslimhinden bidrager til dannelsen af ​​et beskyttende lag og langvarig lokal virkning af lægemidlet. Fraværet i maven af ​​processerne til den efterfølgende dannelse af kuldioxid gør det muligt at undgå en følelse af tyngde i det epigastriske område, flatulens, en sekundær stigning i udskillelsen af ​​saltsyre.

Lægemidlet tilhører let giftige stoffer (klassificering efter Hodge og Sterner), har ikke teratogene, mutagene eller embryotoksiske virkninger. Da der har været tilfælde af øgede senereflekser hos nyfødte, hvis mødre har taget stoffet i lang tid, og der er en risiko for at udvikle hypermagnesæmi hos spædbørn, især med dehydrering af kroppen, bør langvarig brug af lægemidlet under graviditet og hos nyfødte undgås.

Farmakokinetik

Almagel A absorberes ikke i væggene i mave-tarmkanalen. Overholdelse af det korrekte doseringsregime og varigheden af ​​behandlingsforløbet gør det muligt at sikre en ensartet effekt af lægemidlet over en lang periode, praktisk talt uden at forårsage dets resorption og uden at forstyrre elektrolytbalancen. I dette tilfælde reduceres risikoen for alkalose og andre metaboliske lidelser. Suspensionen irriterer ikke urinvejene. Langvarig brug forårsager ikke alkalose eller dannelse af kalksten i urinvejen.

Indikationer for brug

• akut gastritis og akut fase af kronisk gastritis på baggrund af normal og øget sekretorisk funktion;
• forværring af mavesår og sår i tolvfingertarmen
• duodenitis;
• brok i spiserørets åbning af mellemgulvet
• enteritis;
• refluxøsofagitis
• smerte og ubehag i epigastrium på grund af en fejl i diæt, drikke kaffe, alkohol eller rygning
• colitis, funktionelle tarmlidelser
• forebyggelse af gastrointestinale lidelser på baggrund af brugen af ​​glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Derudover er brugen af ​​Almagel A indikeret i den komplekse behandling af patienter med diabetes.

Kontraindikationer

• alvorlig nyrefunktion
• samtidig anvendelse af sulfonamider;
• Alzheimers sygdom;
• alder op til 1 måned;
• individuel intolerance over for komponenterne i Almagel A..

Instruktioner til brug af Almagel A: metode og dosering

Suspensionen tages oralt 0,5 timer før måltiderne og om aftenen inden sengetid.

Ryst flaskens indhold grundigt inden hver brug..

Dosis af Almagel A og varigheden af ​​behandlingsforløbet ordineres af lægen under hensyntagen til kliniske indikationer.

Den anbefalede dosis har aldersbegrænsninger:

• voksne: 5-15 ml (1-3 doser eller teskefulde);
• børn 10-15 år: 1/2 dosis for voksne;
• børn under 10 år: 1/3 af den voksne dosis.

Adgang til flere - 3-4 gange om dagen.

Bivirkninger

På baggrund af brugen af ​​Almagel A er det i nogle tilfælde muligt at udvikle smagsforstyrrelser, mavekramper, kvalme, opkastning, smerter i den epigastriske region, forstoppelse, når man tager høje doser - døsighed. De angivne bivirkninger forsvinder efter nedsættelse af dosis..

Anvendelsen af ​​høje doser af lægemidlet i en lang periode hos patienter, der spiser mad fattigt med fosfor og er tilbøjelige til at udvikle fosformangel i kroppen, kan føre til osteomalacia på baggrund af øget calciumresorption og dets udskillelse i urinen. Derfor bør langvarig behandling med lægemidlet ledsages af en tilstrækkelig indtagelse af fosfor i kroppen med mad..

Ved kronisk nyresvigt kan bivirkninger ud over osteomalaci forekomme i form af ødem i ekstremiteterne, demens, hypermagnesæmi.

Overdosis

Overdoseringssymptomer er ikke fastslået.

specielle instruktioner

Behandling af sygdomme, der er ledsaget af kvalme, opkastning og mavesmerter, bør startes med udnævnelsen af ​​Almagel A, efter at disse symptomer forsvinder, skal patienten overføres til Almagel.

Ved samtidig behandling med andre lægemidler skal intervallet mellem at tage dem og tage suspensionen være 1-2 timer.

Det anbefales ikke at bruge stoffet i en dosis på mere end 16 scoops om dagen. Hvis det er nødvendigt at ordinere en dosis, der overstiger den specificerede grænse, bør behandlingsforløbet ikke vare mere end 2 uger.

I tilfælde af udnævnelse af Almagel A i en lang periode skal patienten være opmærksom på behovet for at inkludere fødevarer, der er rige på fosfor, i den daglige diæt..

Påføring under graviditet og amning

Foreskriv ikke brugen af ​​suspensionen i mere end 3 dage under graviditeten.

Ved amning anbefales det at undgå at tage Almagel A..

Brug af barndommen

Brug af suspensionen til behandling af nyfødte under 1 måned er kontraindiceret.

Hos ældre børn er brugen af ​​Almagel A kun indiceret som ordineret af en læge.

Anbefalet dosering: børn under 10 år - 1/3 af dosis på 5-15 ml beregnet til voksne, børn 10-15 år - 1/2 dosis til voksne.

Med nedsat nyrefunktion

I henhold til instruktionerne er Almagel A kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion..

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Almagel A kan reducere den terapeutiske virkning af digitalisglycosider, tetracyclinantibiotika, jernsalte, histamin H-blokkere₂-receptorer, ciprofloxacin, isoniazid, phenothiaziner, betablokkere, ketoconazol, indomethacin og andre lægemidler.

Analoger

Analoger af Almagel A er: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke fryses!

Opbevares et sted beskyttet mod fugt og lys. Opbevaring er tilladt ved en temperatur på 0-25 ° C, den optimale temperatur er 5-15 ° C.

Holdbarhed - 5 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Almagel A.

Anmeldelser om Almagel A er for det meste positive. Patienter indikerer en hurtig terapeutisk virkning for halsbrand, gastritis, mavekramper på baggrund af unøjagtigheder i kosten, oppustethed, svær smerte under forværring af mavesår.

Når man taler om lægemidlets mangler, bemærker mange, at efter at have taget suspensionen, bliver tungen følelsesløs i et stykke tid. Derudover kan jeg ikke lide stoffets ubehagelige smag og risikoen for bivirkninger..

Nogle patienter skriver, at de ikke følte sig lette efter at have taget stoffet, selv i et stykke tid.

Pris for Almagel A på apoteker

Prisen for Almagel A for 1 flaske kan være fra 249 rubler.

Almagel

Almagel sammensætning

Almagel indeholder 2 INN aktive ingredienser: magnesiumhydroxid og algeldrat. 5 ml suspension indeholder 100 mg magnesiumhydroxid og 300 mg aluminiumhydroxid.

Yderligere ingredienser: citronolie, saccharinatdihydrat, methylparahydroxybenzoat, hyetellose, sorbitol, vand, butylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumsaccharinatdihydrat.

Frigør formular

Hvid suspension beregnet til oral administration. Har en specifik citronduft. Under langtidsopbevaring dannes et gennemsigtigt lag af væske på overfladen. Homogenitet genoprettes ved intens omrøring af opløsningen.

Fås i 170 og 200 ml flasker. Papæsken indeholder en doseringsske, en flaske og instruktioner fra producenten. Lægemidlet findes ikke i poser.

farmakologisk virkning

Virkningsmekanismen for lægemidlet sigter mod at neutralisere fri saltsyre i maven, hvilket opnås ved at reducere fordøjelseskapaciteten i mavesaft.

Lægemidlet fremkalder ikke udviklingen af ​​sekundær hypersekretion. Lægemidlet har en omsluttende virkning og en adsorberende virkning, der beskytter mavens vægge mod de aggressive virkninger af traumatiske faktorer.

Takket være Almagel reduceres mavesaftens pH til optimale niveauer. Den aktive komponent Al-hydroxid er i stand til at undertrykke aktiviteten af ​​pepsin, neutralisere HCI, ved dannelsen af ​​aluminiumchlorid, som i tarmens lumen under påvirkning af et alkalisk medium bliver til alkalisk aluminiumsalte.

Mg hydroxid forbedrer den neutraliserende virkning på saltsyre og omdannes til magnesiumchlorid. Denne komponent hjælper med at forhindre udviklingen af ​​forstoppelse forårsaget af aluminiumhydroxid. Sorbitol forbedrer galdeudskillelsen og kan forårsage afføringsmiddel.

Lægemidlet danner en beskyttende film på mavevæggene og forhindrer dannelsen af ​​kuldioxid, hvilket er årsagen til en følelse af tyngde i epigastrium, øget gasproduktion og sekundær hypersekretion. Lægemidlet har ingen mutagene, embryotoksiske og teratogene virkninger..

Farmakodynamik og farmakokinetik

Aktive komponenter er ikke i stand til at blive absorberet i den systemiske cirkulation, fordi danne en beskyttende film. Overholdelse af doseringsregimen og overholdelse af anbefalingerne for behandlingens varighed tillader at undgå effekter på elektrolytbalance, udvikling af alkalose og andre manifestationer af metaboliske lidelser.

Langvarig behandling fører ikke til dannelse af sten i urinvejene, irriterer ikke slimhinderne i urinvejene. Den terapeutiske effekt kan observeres efter 5 minutter. Varigheden af ​​medicinen er op til 70 minutter (afhængigt af madindtag, individuelle egenskaber).

Indikationer for brug af Almagel

Hvilket stof?

Oftest ordineres en medicin i gastroenterologi til patienter med sygdomme i fordøjelsessystemet. I tilfælde af gastritis bidrager de aktive komponenter til gendannelsen af ​​mavevæggen og beskytter mod de aggressive virkninger af ugunstige faktorer (høj surhed, krydret mad osv.).

De vigtigste indikationer for brugen af ​​Almagel

• duodenitis (patologi i tolvfingertarmen af ​​en inflammatorisk karakter);
• ulcerøs patologi i fordøjelsessystemet;
• enteritis;
• tarmlidelser af funktionel karakter;
• refluxøsofagitis (støbning)
• hiatal brok i mellemgulvet
• unøjagtigheder i diæt, misbrug af nikotin, kaffe, alkohol;
• colitis.

Med gastritis i den inaktive fase kan behandling med glukokortikosteroidmedicin og lægemidler fra NSAID-gruppen fremkalde en forværring af sygdommen. Udnævnelsen af ​​Almagel til profylakse undgår tilbagefald.

Kontraindikationer

• Alzheimers sygdom;
• sygdomme i leversystemet
• individuel overfølsomhed.

Alderskontraindikationer - indtil en måneds alder.

Bivirkninger

Metabolisme:

• hypermagnesæmi;
• hyperkalciuri
• hypophosphatemia.

Fordøjelsessystemet:

• forstoppelse;
• epigastriske smerter;
• krænkelse af smagsopfattelse
• kramper;
• opkastning
• kvalme.

• hævelse af ekstremiteterne (som et resultat af nyresystemets patologi);
• demens
• osteomalacia;
• øget søvnighed.

Almagel, applikationsinstruktion (måde og dosering)

Ifølge instruktionerne til brugen af ​​Almagel tages medicinen en halv time før måltider 3-4 gange om dagen, 1-3 spiseskefulde. Derudover anbefales det at tage medicinen inden sengetid. I tilfælde af ulcerøs patologi i fordøjelseskanalen tages suspensionen mellem hovedmåltiderne. Når resultatet er nået, anbefales det at fortsætte understøttende behandling i 2-3 måneder og tage 1 ske 3-4 gange om dagen..

Sådan skal du tage stoffet til børn 10-15 år - med en dosis på ½ dosis for voksne, børn under 10 år - 1/3 dosis.
Du kan ikke tage mere end 16 skeer om dagen (behandlingens varighed med denne dosis er ikke mere end 14 dage). Suspensionshætteglas skal rystes.

Tabletter (Almagel T) ordineres op til 6 gange om dagen, 1-2 stykker. Negative symptomer stopper efter 30-60 minutter, når du tager medicinen på tom mave. Behandlingsvarighed - 10-15 dage.

Overdosis

Det manifesterer sig som fuldstændig eller delvis undertrykkelse af fordøjelseskanalens bevægelighed. I sådanne tilfælde anbefales det at ordinere afførende medicin..

Interaktion

Lægemidler, der mister deres effektivitet ved samtidig behandling med Almagel:

Salgsbetingelser (opskrift på latin)

Ingen recept tilladt.

RP: Almageli 170.0 (eller 200.0 afhængigt af flaskens volumen)
D. t. d. N2 i lagenis
S. 1-3 skeer 3-4 gange om dagen.

Opbevaringsforhold

Undgå at fryse suspensionen (påvirker effektiviteten). Den optimale temperaturregime til opbevaring af flasker er 5-15 grader.

Holdbarhed

specielle instruktioner

Typer af Almagel

Producenten fremstiller flere former for medicin: Almagel NEO, Almagel og Almagel A. En signifikant forskel mellem lægemidlerne Almagel og Almagel A er, at sidstnævnte desuden indeholder benzocainkomponenten.

I Almagel NEO er simethicone en yderligere komponent. For nemheds skyld er alle lægemidler i denne linje tilgængelige i pakker i forskellige farver: Almagel - grøn, Almagel A - gul, Almagel NEO - orange.

Analoger af Almagel

Strukturelle analoger af Almagel:

• Gastricide;
• Maalox;
• Alumag;
• Palmagel;
• Maalukol.

For børn

I den tidlige barndom bruges stoffet ikke (op til 1 måned). For børn udføres doseringen af ​​suspensionen individuelt afhængigt af alder, underliggende patologi (normalt ½ eller 1/3 af dosis til voksne).

Almagel under graviditet og amning

Det anbefales ikke at tage Almagel under graviditet i mere end 3 dage. Komponenterne i lægemidlet kan passere i modermælken, det er nødvendigt at stoppe amningen.

Anmeldelser om Almagel

På fora dedikeret til gastroenterologiske sygdomme diskuteres medicin ganske aktivt. Generelt er anmeldelserne positive over for lægemidlet Almagel, stoffet hjælper perfekt med halsbrand. Mange patienter hævder, at lægemidlet hjælper med pancreatitis..

Almagels pris, hvor man kan købe

Omkostningerne ved suspensionen afhænger af salgsregionen. Prisen på Almagel 170 ml er 122 rubler.

Hvor meget koster et lægemiddel i Ukraine: suspension - UAH 30, tabletter - UAH 9,4.

Almagel - brugsanvisning

INSTRUKTIONER
om anvendelse af et lægemiddel til medicinsk brug

REGISTRERINGSNUMMER: P N012742 / 01-160512

FREMSTILLINGENS HANDELSNAVN: ALMAGEL ®

INTERNATIONALT IKKE-PROPRIETÆRT ELLER GRUPPENAVN:
Algeldrat + Magnesiumhydroxid

DOSERINGSFORM: Oral suspension

SAMMENSÆTNING
1 scoop (5 ml) suspension indeholder:

Aktive stoffer:
Algeldrat (aluminiumhydroxidgel 2,18 g, svarende til 218 mg aluminiumoxid), magnesiumhydroxidpasta 350 mg, svarende til 75 mg magnesiumoxid); Hjælpestoffer: sorbitol 801.150 mg, hyetellose 10.900 mg, methylparahydroxybenzoat 10.900 mg, propylparahydroxybenzoat 1.363 mg, butylparahydroxybenzoat 1.363 mg, natriumsaccharinatdihydrat 0,818 mg, citronolie 1,635 mg, oprenset ethanol 96% 98,100 ml,.

BESKRIVELSE
Suspension af hvid eller næsten hvid farve med en karakteristisk citronduft. Under opbevaring kan der dannes et lag klar væske på overfladen. Ved kraftig omrystning af hætteglassets indhold genoprettes suspensionens homogenitet.

FARMAKOTERAPEUTISK GRUPPE
Antacida.
ATX-kode: A02AX

FARMAKOLOGISK EFFEKT

Farmakodynamik
Almagel er et lægemiddel, der er en afbalanceret kombination af algeldrat (aluminiumhydroxid) og magnesiumhydroxid. Det neutraliserer fri saltsyre i maven, reducerer aktiviteten af ​​pepsin, hvilket fører til et fald i fordøjelsesaktiviteten i mavesaft. Det har en indhyllende, adsorberende virkning. Beskytter maveslimhinden ved at stimulere syntesen af ​​prostaglandiner (cytobeskyttende virkning).
Dette beskytter slimhinden mod inflammatoriske og erosive-hæmoragiske læsioner som et resultat af brugen af ​​irriterende og ulcerogene midler såsom ethylalkohol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (for eksempel indomethacin, diclofenac, aspirin, acetylsalicylsyre, kortikosteroidmedicin). Den terapeutiske effekt efter indtagelse af lægemidlet forekommer i 3-5 minutter. Handlingens varighed afhænger af hastigheden af ​​gastrisk tømning. Når den tages på tom mave, varer effekten op til 60 minutter. Når den tages en time efter et måltid, kan antacida-effekten vare op til 3 timer.

Forårsager ikke sekundær hypersekretion af mavesaft.

Farmakokinetik
Algeldrat
Absorption - små mængder af lægemidlet resorberes, hvilket praktisk talt ikke ændrer koncentrationen af ​​aluminiumsalte i blodet.
Distribution - nej.
Metabolisme - nej.
Udskillelse - udskilles gennem tarmene.

Magnesiumhydroxid
Absorption - magnesiumioner resorberes i ca. 10% af den dosis, der tages, og ændrer ikke koncentrationen af ​​magnesiumioner i blodet.
Distribution - normalt lokal.
Metabolisme - nej.
Udskillelse - udskilles gennem tarmene.

INDIKATIONER TIL BRUG
Behandling

• Akut gastritis; kronisk gastritis med øget og normal gastrisk sekretionsfunktion (i den akutte fase); akut duodenitis, enteritis, colitis;
• mavesår i mave og tolvfingertarm (i den akutte fase);
• brok i esophageal åbning af membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitis, duodenogastrisk reflux;
• symptomatiske gastrointestinale sår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal;
• akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis;
• halsbrand og epigastriske smerter efter ernæringsfejl, overdreven indtagelse af ethanol, nikotin, kaffe, medicin, der irriterer maveslimhinden.

Forebyggelse af gastriske og tolvfingertarmslidelser - reduktion af irriterende og ulcerogene virkninger forbundet med at tage medicin, der irriterer maveslimhinden.

• Overfølsomhed over for det aktive stof eller ethvert hjælpestof, der er en del af lægemidlet.
• Alvorlig nyresvigt (på grund af risikoen for hypermagnesæmi og aluminiumsforgiftning).
• Graviditet.
• Alzheimers sygdom.
• Hypophosphatemia.
• Børn under 10 år.
• Medfødt fruktoseintolerance (indeholder sorbitol).

Påføring under graviditet og amning
Dyreforsøg har vist, at der ikke er tegn på teratogent potentiale eller andre bivirkninger på embryoet og / eller fosteret.

Der er ingen kliniske data om brug af Almagel hos gravide kvinder. Lægemidlet anbefales ikke under graviditet, men hvis de påtænkte fordele ved dets anvendelse opvejer den potentielle risiko for fosteret, skal lægemidlet tages under lægeligt tilsyn i højst 5-6 dage.

Der er ingen data om frigivelse af de aktive stoffer i lægemidlet i modermælk. Almagel kan kun anvendes under amning efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele for moderen og den potentielle risiko for den nyfødte. Under amning anbefales det at bruge ikke mere end 5-6 dage under lægeligt tilsyn..

ANVENDELSESMETODE OG DOSERING

Behandling

Voksne og børn over 15 år
5-10 ml (1-2 skeer) 3-4 gange om dagen. Om nødvendigt kan en enkelt dosis øges til 15 ml (3 scoops).

Børn fra 10 til 15 år
Anvendes i en dosis svarende til halvdelen af ​​den voksne dosis.
Lægemidlet tages 45-60 minutter efter måltiderne og om aftenen inden sengetid.
Når den terapeutiske effekt er nået, reduceres den daglige dosis til 5 ml (1 scoop) 3-4 gange om dagen i 15-20 dage.
Det anbefales ikke at tage væsker inden for 15 minutter efter indtagelse af Almagel.
Før hver dosis skal suspensionen homogeniseres grundigt ved at ryste flasken!

Til forebyggelse
5-15 ml 15 minutter før du tager medicin med irriterende virkning.

SIDE EFFEKT
Almagel kan forårsage forstoppelse, som forsvinder efter dosisreduktion. I sjældne tilfælde observeres kvalme, opkastning, mavekramper, smagsændringer, allergiske reaktioner og hypermagnesæmi (øgede magnesiumniveauer i blodet). Ved langvarig brug af lægemidlet til patienter med nyresvigt og i dialyse er ændringer i humør og mental aktivitet mulig. Ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet sammen med en mangel på fosfor i mad kan osteomalacia forekomme..

OVERDOSIS
Med en enkelt dosisoverskud observeres der ingen andre tegn på overdosering undtagen forstoppelse, flatulens, en følelse af en metallisk smag i munden.

Ved langvarig brug af høje doser er dannelsen af ​​nyresten, svær forstoppelse, let døsighed, hypermagnesæmi mulig. Tegn på metabolisk alkalose kan også observeres: ændringer i humør eller mental aktivitet, følelsesløshed eller muskelsmerter, irritabilitet og træthed, langsom vejrtrækning, ubehagelig smag.

I disse tilfælde er det nødvendigt straks at træffe foranstaltninger til hurtig eliminering af lægemidlet fra kroppen - gastrisk skylning, stimulering af opkastning, indtagelse af aktivt kul.

INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER
Det kan absorbere nogle lægemidler og dermed reducere deres absorption, og mens de tager andre lægemidler, skal de tages 1-2 timer før eller efter at have taget Almagel.

Almagel reducerer surhedsgraden i mavesaft, og dette kan påvirke virkningen af ​​et stort antal lægemidler, mens du tager det.

Almagel reducerer virkningen af ​​histamin H2-receptorblokkere (cimetidin, ranitidin, famotidin), hjerteglykosider, jernsalte, lithiumpræparater, kinidin, mexiletin, phenothiazinlægemidler, tetracyclinantibiotika, ciprofloxacin, isoniazid og ketocon.

Med samtidig administration af enteriske lægemidler kan en øget pH i mavesaft føre til en accelereret krænkelse af deres membran og forårsage irritation af mave og tolvfingertarm.

Almagel kan påvirke resultaterne af nogle laboratorie- og funktionelle undersøgelser og test: det reducerer niveauet af gastrisk sekretion ved bestemmelse af surheden; ændrer testresultater ved hjælp af technetium (TC99), såsom knoglescintigrafi og nogle esophageal tests, øger serum-fosfor-, serum- og urin-pH-værdier.

SPECIELLE INSTRUKTIONER
Det anbefales ikke at bruge stoffet til patienter med svær forstoppelse; med smerter i maven af ​​ukendt oprindelse og med mistanke om akut blindtarmsbetændelse; hvis du har ulcerøs colitis, divertikulose, colostomi eller ileostomi med kronisk diarré akutte hæmorroider når syrebasebalancen i kroppen ændres såvel som i nærvær af metabolisk alkalose; med skrumpelever; alvorlig hjertesvigt med toxicose af gravide kvinder; med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance Ved langvarig brug af lægemidlet (mere end 20 dage) er det nødvendigt med regelmæssig medicinsk kontrol af serummagnesiumniveauet til behandling af patienter med nyresvigt.

Lægemidlet indeholder ikke sukker, hvilket gør det muligt for diabetikere at tage det. Lægemidlet indeholder sorbitol, som er kontraindiceret i medfødt fruktoseintolerance.

Indflydelse på evnen til at køre og arbejde med mekanismer
Almagel har ingen indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Når det tages i den anbefalede daglige dosis, påvirker ethylalkohol indeholdt i lægemidlet ikke evnen til at køre og arbejde med mekanismer.

RELEASE FORM
Oral suspension.
170 ml af lægemidlet i en mørk glasflaske med en påskruet plasthætte. Hver flaske sammen med brugsanvisning og en 5 ml måleske i en papæske.
170 ml af lægemidlet i en flaske lavet af polyethylenterephthalat med en påskruet plasthætte. Hver flaske sammen med brugsanvisning og en 5 ml måleske i en papæske.

OPBEVARINGSBETINGELSER
På et mørkt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.
Må ikke fryses!
Opbevares utilgængeligt for børn!

Hylde liv
2 år.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken!

BETINGELSER VEDRØRENDE FRIGIVELSE FRA APOTEKER
Uden opskrift.

FABRIKANT
Balkanfarma-Troyan AD, Bulgarien
5600, Troyan, st. "Krairechna" nr. 1

Forbrugerkrav sendes til:
LLC "Actavis"
127018, Moskva, st. Suschevsky Val, 18

Almagel ® (Almagel ®)

Aktivt stof:

Indhold

• Sammensætning og form for frigivelse
• Egenskab
• farmakologisk virkning
• Farmakodynamik
• Farmakokinetik
• Indikationer af lægemidlet Almagel

• Kontraindikationer
• Påføring under graviditet og amning
• Bivirkninger
• Interaktion
• Administration og dosering
• Overdosis

• Forholdsregler
• specielle instruktioner
• Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Almagel
• Holdbarhed for lægemidlet Almagel
• Priser på apoteker
• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Antacida i kombinationer

Nosologisk klassificering (ICD-10)

• K21.0 Gastroøsofageal tilbagesvaling med esophagitis
• K25 mavesår
• K26 Duodenalsår
• K29 Gastritis og duodenitis
• K29.1 Anden akut gastritis
• K29.5 Kronisk gastritis, uspecificeret
• K44.9 Membranbrok uden obstruktion eller koldbrand
• K52.9 Ikke-infektiøs gastroenteritis og colitis, uspecificeret
• Y42.0 Bivirkninger ved terapeutisk anvendelse af glukokortikoider og deres syntetiske analoger
• Y45 Bivirkninger ved terapeutisk anvendelse af analgetika, antipyretika og antiinflammatoriske lægemidler
• Z72.4 Uacceptabel diæt og dårlige spisevaner

Sammensætning og form for frigivelse

5 ml suspension til oral administration indeholder aluminiumhydroxid 300 mg (svarende til 200 mg aluminiumoxid), magnesiumhydroxid 100 mg; i plastflasker på 170 ml, komplet med en doseringsske, i en papkasse 1 flaske.

Egenskab

Suspension af hvid eller let grålig farve med en karakteristisk sødlig smag og lugt af citron.

farmakologisk virkning

Neutraliserer saltsyre og reducerer aktiviteten af ​​pepsin, mavesaft, beskytter slimhinden i mave-tarmkanalen mod skadelige virkninger.

Farmakodynamik

Det fordeles jævnt over maveslimhinden og giver langvarig gastrobeskyttelse. Det har buffer-antacida egenskaber: mellem doser opretholdes pH i mavesaft fra 4-4,5 til 3,5-3,8. Sorbitol har en koleretisk og mild afføringseffekt. Den terapeutiske effekt vises på 3-5 minutter og varer 70 minutter.

Farmakokinetik

Praktisk taget ikke absorberet fra fordøjelseskanalen.

Indikationer af lægemidlet Almagel ®

Mavesår i mave og tolvfingertarm (forværringsfase), akut eller kronisk gastritis på baggrund af normal eller øget sekretion (forværringsfase), tilbagesvalingsøsofagitis, diafragmatisk brok, duodenitis, enteritis, gastrointestinale lidelser på grund af diætforstyrrelser, tager medicin ( NSAID'er, glukokortikoider), drikker kaffe eller alkohol, rygning.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, alvorlig nyrefunktion, Alzheimers sygdom, nyfødt periode, amning.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er brugen mulig ikke længere end 3 dage. Amning skal afbrydes under behandlingen.

Bivirkninger

Fra fordøjelseskanalen: smagsforstyrrelse, kvalme, opkastning, krampe, smerter i det epigastriske område, forstoppelse.

Metaboliske lidelser: hyperkalciuri, hypermagnesæmi, hypophosphatemia.

Andre: døsighed, osteomalacia, demens og ødem i ekstremiteterne (på baggrund af kronisk nyresvigt).

Interaktion

Reducerer effektiviteten af ​​tetracycliner, N₂-antihistaminer, hjerteglykosider, jernsalte, ciprofloxacin, phenothiaziner, isoniazid, betablokkere, indomethacin, ketoconazol osv. (i tilfælde af fælles administration anbefales et interval mellem doser på mindst 1-2 timer).

Administration og dosering

Inde, 0,5 timer før måltider (i tilfælde af mavesår og sår i tolvfingertarmen mellem hovedmåltiderne) og om natten for voksne 1-3 doseringssked 3-4 gange om dagen. Vedligeholdelsesdosis - 1 dosiske 3-4 gange om dagen i 2-3 måneder. Forebyggende terapi - 1-2 doseringsskeer.

Børn strengt efter lægens recept: op til 10 år - 1/3 dosis for voksne, 10-15 år - 1/2 dosis.

Den maksimale daglige dosis er 16 skeer, med denne dosis er behandlingsvarigheden ikke mere end 2 uger.

Suspensionen skal rystes inden indtagelse.

I tilfælde af en sygdom ledsaget af kvalme, opkastning og mavesmerter begynder behandlingen med Almagel A, og efter forsvinden af ​​de anførte symptomer skifter de til Almagel.

Overdosis

Symptomer: undertrykkelse af gastrointestinal motilitet.

Behandling: ordinering af afføringsmidler.

Forholdsregler

Ved langvarig brug er det nødvendigt at sikre et tilstrækkeligt indtag af fosfor fra mad.

specielle instruktioner

Ved funktionelle lidelser ledsaget af kvalme, opkastning, mavesmerter begynder behandlingen med Almagel A..

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Almagel

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Almagel ®

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Instruktioner

Kort vejledning til brug af et lægemiddel til medicinsk brug Almagel ®

Registreringsnummer: P nr. 012742/01.

Lægemiddelhandelsnavn: Almagel ®.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroxid.

Doseringsform: Oral suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida.

Indikationer til brug:

Behandling: Akut gastritis; kronisk gastritis med øget og normal gastrisk sekretionsfunktion (i den akutte fase); akut duodenitis, enteritis, colitis; mavesår i mave og tolvfingertarm (i den akutte fase); brok i esophageal åbning af membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitis, duodenogastrisk reflux; symptomatiske gastrointestinale sår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; halsbrand og epigastriske smerter efter ernæringsfejl, overdreven brug af ethanol, nikotin, kaffe, indtagelse af medicin, der irriterer maveslimhinden. Forebyggelse af mave- og duodenale lidelser - reduktion af irriterende og ulcerogene virkninger forbundet med at tage medicin, der irriterer maveslimhinden.

Forebyggelse af mave- og duodenale lidelser - reduktion af irriterende og ulcerogene virkninger forbundet med at tage medicin, der irriterer maveslimhinden.

Kontraindikationer: Overfølsomhed over for det aktive stof eller ethvert hjælpestof, der er en del af lægemidlet; alvorlig form for nyresvigt (på grund af risikoen for at udvikle hypermagnesæmi og aluminiumsforgiftning); graviditet; Alzheimers sygdom; hypophosphatemia; børn under 10 år; medfødt fruktoseintolerance (indeholder sorbitol).

Indgivelsesmåde og doser (for fuldstændig information, se brugsanvisningen):
Behandling
Voksne og børn over 15 år: 5-10 ml (1-2 skeer) eller 1 pose 3-4 gange om dagen.
Børn fra 10 til 15 år: 1 scoop 2-4 gange om dagen eller 2 scoops 1-2 gange om dagen eller 1 pose 1-2 gange om dagen.
Til forebyggelse
5-15 ml (1-3 scoops) eller 1 pose 15 minutter før du tager medicin med irriterende virkning.

Bivirkninger (komplet information - se brugsanvisningen):
Almagel ® kan forårsage forstoppelse, som forsvinder efter dosisreduktion. Sjældne bivirkninger er også mulige. Ved langvarig brug af lægemidlet til patienter med nyresvigt og i dialyse er ændringer i humør og mental aktivitet mulig. Ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet sammen med en mangel på fosfor i mad kan osteomalacia forekomme..

Udløbsdato: 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken!

Betingelser for udlevering fra apoteker: Uden recept. Detaljeret information om stoffet kan findes i brugsanvisningen..

Kort vejledning til brug af et lægemiddel til medicinsk brug Almagel ® A

Registreringsnummer: P-nr. 012741/01.

Lægemiddelhandelsnavn: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + benzocain + magnesiumhydroxid.

Doseringsform: Oral suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida + lokalbedøvelse.

Indikationer til brug:
Akut gastritis; kronisk gastritis med øget og normal gastrisk sekretionsfunktion (i den akutte fase); akut duodenitis, enteritis, colitis; mavesår i mave og tolvfingertarm (i den akutte fase); brok i esophageal åbning af membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitis, duodenogastrisk reflux; symptomatiske gastrointestinale sår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; halsbrand og epigastriske smerter efter ernæringsfejl, overdreven indtagelse af ethanol, nikotin, kaffe, medicin, der irriterer maveslimhinden.

Kontraindikationer:
Overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet. Alvorlig form for nyresvigt (på grund af risikoen for at udvikle hypermagnesæmi og aluminiumforgiftning). Ikke ordineret til børn, da der er risiko for at udvikle methemoglobinæmi. Graviditet og amning.

Indgivelsesmåde og doser (for fuldstændig information, se brugsanvisningen):
Voksne: 5-10 ml (1-2 skeer eller 1 pose) 3-4 gange om dagen 10-15 minutter før måltider.

Bivirkninger (komplet information - se brugsanvisningen):
Almagel ® A kan forårsage forstoppelse, som forsvinder efter dosisreduktion. Sjældne bivirkninger er også mulige. Ved langvarig brug af lægemidlet til patienter med nyresvigt og dem, der er i dialyse, er ændringer i humør og mental aktivitet mulige. Ved langvarig brug af høje doser af lægemidlet sammen med en mangel på fosfor i mad kan osteomalacia forekomme..

Udløbsdato: 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken!

Betingelser for udlevering fra apoteker: Uden recept. Detaljeret information om stoffet kan findes i brugsanvisningen..

Kort vejledning til brug af et lægemiddel til medicinsk brug Almagel ® Neo

Registreringsnummer: P-nr. 013310/01.

Lægemiddelhandelsnavn: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroxid + simethicone.

Doseringsform: Oral suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe: antacida + carminativ.

Indikationer til brug:
Akut gastritis; kronisk gastritis med øget og normal gastrisk sekretionsfunktion (i den akutte fase); akut duodenitis, duodenogastrisk tilbagesvaling mavesår i mave og tolvfingertarm (i den akutte fase); symptomatiske gastrointestinale sår af forskellig oprindelse; erosion af slimhinden i den øvre mave-tarmkanal; gastroøsofageal refluks, reflux esophagitis; akut pancreatitis, forværring af kronisk pancreatitis; gastralgia, halsbrand (efter overdreven indtagelse af ethanol, nikotin, kaffe, medicin; forkert diæt, som negativt påvirker mave-tarmkanalens funktion); flatulens fermentativ eller rodet dyspepsi.

Kontraindikationer:
Overfølsomhed, kronisk nyresvigt, graviditet, Alzheimers sygdom, hypofosfatæmi, børn under 10 år, medfødt fruktoseintolerance.

Indgivelsesmåde og doser (for fuldstændig information, se brugsanvisningen):
Voksne.
Indvendigt, 2 scoops eller 1 pose suspension med appelsinsmag 4 gange om dagen 1 time efter et måltid og om aftenen inden sengetid. Om nødvendigt kan en enkelt dosis øges til 3 scoops 4 gange om dagen.
Børn over 10 år.
Doseringen bestemmes af den behandlende læge - normalt 1/2 dosis for voksne. Behandlingsforløbet er ikke mere end 4 uger. Før brug skal suspensionen homogeniseres grundigt ved at ryste flasken eller ælte og ryste posen. Det tilrådes at tage Almagel ® Neo uden at fortynde med vand eller drikke. Det anbefales ikke at tage væske inden for en halv time efter indtagelse af stoffet.

Side effekt:
Allergiske reaktioner, kvalme, opkastning, smagsændring, forstoppelse, diarré. Ved langvarig brug i høje doser - hypophosphatemia, hypocalcemia, hypercalciuria, osteomalacia, osteoporose, hypermagnesemia, hyperaluminemia, encefalopati, nefrocalcinosis, nedsat nyrefunktion. Hos patienter med samtidig nyresvigt, tørst, lavere blodtryk, hyporefleksi.

Udløbsdato: 2 år. Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken!

Betingelser for udlevering fra apoteker: Uden recept. Detaljeret information om stoffet kan findes i brugsanvisningen..

For mere information kontakt:
Aktieselskab
"Teva" Rusland, 115054, Moskva, st. Gross, 35,
Tlf. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. slag: P nr. 012742/01, P nr. 012741/01, P nr. 013310/01. Fås uden recept

Rapporter en bivirkning

Hvis du bliver opmærksom på bivirkninger, der er opstået på baggrund af brugen af ​​lægemidlet Almagel, bedes du rapportere dette via e-mail [email protected] eller på telefon +7 (495) 644-22-34. De oplysninger, du giver, indsamles af hensyn til patientsikkerheden og som krævet af sundhedsmyndighederne. Dine personoplysninger deles ikke med tredjeparter, herunder sundhedsmyndigheder.

Meddelelse om proceduren for behandling af personoplysninger som led i foranstaltninger til kontrol af lægemidlers sikkerhed

Definitioner:

"Bivirkning" (AE) - enhver negativ sundhedsændring, der opstår, når du bruger et Teva-produkt (medicin eller medicinsk udstyr).

"Tilknyttet (e)" betyder enhver person, virksomhed, virksomhed, partnerskab, joint venture eller anden juridisk enhed, der kontrollerer, kontrolleres eller er under fælles kontrol med Teva. Til disse formål betyder udtrykket "kontrol" at eje 50% eller mere af stemmerne eller ordinære aktier eller retten til at udpege 50% eller mere af bestyrelsen i det relevante selskab, selskab, partnerskab, joint venture eller juridiske enhed..

"Personlige data" - enhver information i ethvert format, der vedrører en direkte eller indirekte bestemt person (genstand for personlige data).

Teva - firmaet Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), hvis hovedkontor ligger på 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel) og / eller dets Tilknyttet (eller deres fælles reference), også kaldet "vi", "os" og "vores" i denne meddelelse.

"Meddelelse" - denne meddelelse om proceduren til behandling af personoplysninger som en del af foranstaltninger til kontrol af lægemidlers sikkerhed (lægemiddelovervågning og kvalitet) med alle dens ændringer og tilføjelser.

"Lovgivning om personoplysninger" er den føderale lov af 27.07.2006 nr. 152-FZ "Om personoplysninger" og anden gældende russisk lovgivning inden for indsamling, brug, overførsel og anden behandling af personoplysninger.

Disse v a og dine personlige data

Patientsikkerhed er ekstremt vigtig for Teva, og vi tager sikkerheden af ​​alle vores produkter meget alvorligt. Vi skal være i stand til at kontakte folk, der kontakter Teva om dets produkter for at sikre passende overvågning og yderligere information, for at svare på forespørgsler eller for at indsende anmodet materiale. Denne meddelelse beskriver, hvordan vi indsamler og bruger personlige data for at hjælpe os med at opfylde vores sikkerhedsovervågningsforpligtelser for alle produkter, herunder registrerede eller lægemiddelprodukter under udvikling (også kendt som lægemiddelovervågningsforpligtelser) og for at sikre kvaliteten og sikkerheden af ​​alle vores produkter..

Denne meddelelse gælder også for medicinsk udstyr, kosttilskud, parfume og kosmetiske produkter, da international lovgivning vedrørende sådanne produkter kræver en lignende overvågning af sikkerhed og kvalitet. For at gøre det nemmere at læse videre vil meddelelsen imidlertid kun angive lægemidlers sikkerhed.

Omfangsmeddelelser

Denne meddelelse gælder for oplysninger, vi modtager fra eller om dig online, telefonisk, via fax, e-mail eller post, eller som en del af Tevas forpligtelser til at håndtere uønskede begivenheder og relaterede kvalitetsklager. Vi kan også modtage oplysninger om dig fra specielle formularer, som du sender gennem et websted, der ejes eller kontrolleres af Teva.

Hvis du er patient, kan vi også få oplysninger om dig fra tredjeparter, der rapporterer om en uønsket hændelse, du har. Disse tredjeparter kan være medicinske fagfolk, advokater, pårørende eller andre medlemmer af offentligheden..

Oplysninger indsamlet og formålet med at indsamle dem

Teva er underlagt en juridisk forpligtelse til at indsamle specifikke data af hensyn til folkesundheden. I overensstemmelse med lovgivningen skal lægemiddelvirksomheder som indehavere af registreringscertifikater for lægemidler opbevare alle sikkerhedsdokumenter, der er relateret til produktet, i registreringscertifikatets varighed plus mindst 10 år efter ophør af statens registreringscertifikater. Derfor gemmes personoplysninger relateret til vores produkters sikkerhed i denne periode..

Patienter (beskedemner)

Vi indsamler personlige data om dig, når du eller en tredjepart giver oplysninger om en uønsket begivenhed om dig eller nogen anden. Når du selv er AE-ansøger, bedes du også læse afsnittet om ansøgere..

Lov om lægemiddelovervågning kræver, at vi foretager "detaljerede optegnelser" over hver bivirkning, der er rapporteret til os for at kunne evaluere og sammenligne med andre bivirkninger, der er relateret til produktet. De personlige data, vi muligvis indsamler om dig i tilfælde, hvor du er genstand for en rapport om bivirkninger, inkluderer:

• navn eller initialer
• alder og fødselsdato
• etage;
• kropsvægt og højde;
• information om det produkt, der forårsagede reaktionen, herunder: dosis af lægemidlet taget eller ordineret af lægen; grunden til, at stoffet blev brugt eller ordineret; og eventuelle efterfølgende ændringer i lægemidlets regime;
• information om andre lægemidler eller medikamenter, der i øjeblikket anvendes eller anvendes på tidspunktet for reaktionens udvikling, inklusive den taget eller ordinerede dosis af lægemidlet, varigheden af ​​brugen, årsagen til, at de blev brugt, og eventuelle efterfølgende ændringer i anvendelsesmåden;
• information om forekomsten af ​​den uønskede hændelse, om den behandling, der er modtaget i forbindelse med denne hændelse, og om eventuelle langsigtede (langsigtede) konsekvenser af denne reaktion for dit helbred; og
• andre oplysninger fra en medicinsk historie, der vil blive betragtet som relevante af den person, der rapporterer hændelsen, herunder laboratoriedata, lægemiddelhistorie og medicinsk historie.

I henhold til loven om personoplysninger hører nogle af ovenstående oplysninger om dig til "særlige kategorier af personoplysninger". De inkluderer oplysninger om din:

• sundhed;
• race, nationalitet;
• religion;
• sexliv.

Disse oplysninger behandles kun i tilfælde, hvor det er nødvendigt og nødvendigt at korrekt dokumentere den reaktion, du har udviklet, og for at overholde vores lægemiddelovervågning, sikkerhed og andre juridiske krav. Disse krav blev introduceret således, at vi og autoriserede organer (såsom Den Russiske Føderations sundhedsministerium, den føderale tjeneste for tilsyn inden for sundhedsvæsen samt organer fra Den Eurasiske Økonomiske Union, Den Europæiske Union og andre) godkendte inden for overvågning og kontrol af lægemidlers sikkerhed og effektivitet havde lejlighed til at evaluere bivirkninger og træffe foranstaltninger for at forhindre lignende begivenheder i fremtiden.

Ansøgere

Vi indsamler oplysninger om dig, når du giver os oplysninger om en uønsket begivenhed..

Lovgivning om lægemiddelovervågning kræver, at vi sikrer, at bivirkninger er sporbare og kommunikative. Derfor skal vi have tilstrækkelig information om ansøgerne, så vi kan kontakte dig, når vi modtager beskeden. De personlige oplysninger, vi muligvis indsamler om dig, når du rapporterer en uønsket begivenhed, inkluderer:

• FULDE NAVN;
• kontaktoplysninger (som kan omfatte din adresse, e-mail-adresse, telefon eller fax);
• data om erhvervet (disse oplysninger kan bruges i formuleringen af ​​spørgsmål, som du kan blive stillet om en bivirkning, afhængigt af dit forventede niveau af medicinsk viden);
• Din forbindelse til patienten (emnet for meddelelsen).

Hvis du også er en patient (beskedens emne), der har en AE, kan disse oplysninger kombineres med de oplysninger, du giver i forbindelse med din AE.

Hvordan vi bruger og deler personlige data

Som en del af vores forpligtelser til lægemiddelovervågning kan vi bruge og overføre personoplysninger til:

• undersøgelse af bivirkninger;
• kontakte dig for at få yderligere oplysninger om den rapporterede bivirkning;
• sammenligning af oplysningerne om bivirkninger med oplysninger om andre bivirkninger modtaget af Teva for at analysere sikkerheden for en bestemt batch af et produkt, et Teva-produkt eller det aktive stof i et lægemiddel generelt; og
• levere obligatoriske rapporter til nationale og regionale myndigheder, så de kan udføre sikkerhedsanalyser af en bestemt batch af et produkt, Teva-produkt eller det aktive stof i et lægemiddel generelt sammen med rapporter fra andre kilder.

Vi deler information med nationale og regionale myndigheder, såsom Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation, Federal Service for Surveillance in Healthcare, i overensstemmelse med lovgivningen om lægemiddelovervågning. Vi har ingen kontrol over deres brug af de oplysninger, vi deler..

Vi offentliggør muligvis oplysninger om uønskede begivenheder (for eksempel som en del af casestudier eller anmeldelser); i dette tilfælde fjerner vi alle identificerende oplysninger fra publikationer - oplysninger i upersonlig form.

International database

Vores forpligtelser til lægemiddelovervågning kræver, at vi systematisk analyserer mønstre for rapporter om bivirkninger, der modtages i hvert land, hvor vi sælger produkter. For at opfylde denne forpligtelse deles de oplysninger, der leveres som en del af den uønskede begivenhed, inden for Teva gennem den globale database. Denne database er også en platform, hvorigennem Teva rapporterer AE'er til forskellige regulerende myndigheder, herunder Eudravigilance-databasen (Det Europæiske Lægemiddelagenturs virksomhedssystem til styring og analyse af information om mistænkte bivirkninger rapporteret til Den Europæiske Unions territorium) og andre lignende databaser i overensstemmelse med lovkrav.

Dine rettigheder

Da patientsikkerheden er yderst vigtig, gemmer vi al information modtaget om dig som en del af modtagelsen af ​​AE-rapporter for at være i stand til at vurdere sikkerheden af ​​vores produkter på lang sigt..

I overensstemmelse med gældende lov har du ret til at anmode Teva om en kopi af de oplysninger, der er indsamlet om dig for at rette, slette eller begrænse behandlingen, eller sende os en anmodning om at overføre disse oplysninger til andre organisationer. Derudover har du ret til at gøre indsigelse mod visse metoder til behandling af information. I nogle situationer kan disse rettigheder være begrænsede, for eksempel i tilfælde, hvor vi kan bekræfte det legitime behov for at behandle eller gemme dine personlige data. Du kan udøve de anførte rettigheder ved at kontakte os: Teva LLC, 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Bemærk, at vi af juridiske årsager ikke kan slette de oplysninger, der er indsamlet som en del af rapporten om bivirkninger, medmindre de er unøjagtige. Vi kan også kræve, at du bekræfter din identitet, inden du udfører en anmodning om at få adgang til eller ændre dine personlige data..

Vi håber, at vi kan besvare ethvert af dine spørgsmål vedrørende behandlingen af ​​dine personoplysninger. Hvis du har spørgsmål eller bekymringer angående vores behandling af dine personlige data, kan du kontakte os. Hvis du har uafklarede problemer, kan du også indgive en klage til det autoriserede organ for tilsyn med overholdelse af lovgivningen om beskyttelse af personoplysninger på dit bopælssted. I Rusland er et sådant organ den føderale overvågningstjeneste inden for kommunikation, informationsteknologi og massekommunikation eller dets territoriale organ..

Datasikkerhed

Teva træffer foranstaltninger for at sikre sikkerheden af ​​personoplysninger mod utilsigtet tab og uautoriseret adgang, brug, ændring eller videregivelse. Derudover træffer vi yderligere foranstaltninger for at sikre sikkerhed for information, herunder brug af adgangskontrol, strenge krav til fysisk begrænsning af uautoriseret adgang og brug af pålidelige metoder til indsamling, lagring og behandling af information..

Grænseoverskridende dataoverførsel

Alle databaser over lægemiddelovervågningssystemer, der bruges af Teva, inklusive den globale database, er placeret i Israel.

Oplysninger om bivirkninger kan rapporteres overalt i vores globale database.

Dataoverførsel til den globale database udføres i upersonlig form.

Ændringer i meddelelsen

Hvis vi beslutter at foretage ændringer i denne meddelelse, offentliggør vi oplysninger om sådanne ændringer på webstedet ved hjælp af en visuelt fremtrædende meddelelse..

Kontakt information

Personoplysninger overføres til Teva, placeres og lagres i databaser på servere i Israel, som ejes og drives af Teva, som udfører sine hovedaktiviteter på:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel